Skład leku Olanzapine Lekam w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej

Olanzapine Lekam jest lekiem dostępnym w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających olanzapinę jako substancję czynną. Produkt występuje w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg olanzapiny w jednej tabletce.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Każda tabletka Olanzapine Lekam, oprócz substancji czynnej, zawiera również substancje pomocnicze, które są niezbędne do uformowania postaci farmaceutycznej i zapewnienia odpowiednich właściwości leku. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²

• Mannitol (E421) – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• Aspartam (E951) – substancja słodząca
• Talk – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli

Warto zwrócić szczególną uwagę na zawartość aspartamu (E951), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. W zależności od dawki, tabletki zawierają różne ilości tego słodzika:³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne leku

Olanzapine Lekam występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki mają barwę jasnożółtą lub żółtą, są nieznacznie nakrapiane i mają okrągły kształt. W zależności od dawki, tabletki posiadają różne oznaczenia umożliwiające ich identyfikację:⁴

• Tabletki 5 mg: oznaczenie „OV1” na jednej stronie, druga strona gładka
• Tabletki 10 mg: oznaczenie „OV2” na jednej stronie, druga strona gładka
• Tabletki 15 mg: oznaczenie „OV3” na jednej stronie, druga strona gładka
• Tabletki 20 mg: oznaczenie „OV4” na jednej stronie, druga strona gładka

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Lek Olanzapine Lekam pakowany jest w blistry oPA-Al-PVC/Aluminium formowane na zimno. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56 lub 70 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Przechowywanie leku

Okres ważności leku Olanzapine Lekam wynosi 3 lata. Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁶

Sposób podania i instrukcja stosowania

Olanzapine Lekam jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co stanowi wygodną formę podania, szczególnie dla pacjentów mających trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek. Tabletka rozpada się szybko w kontakcie ze śliną, co ułatwia przyjmowanie leku bez konieczności popijania wodą.⁷

W zakresie szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie ma specjalnych wymagań.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Olanzapine Lekam nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w zakresie przewidzianego zastosowania nie występują problemy z interakcją z materiałami opakowania czy innymi substancjami, z którymi lek mógłby wejść w kontakt podczas normalnego użytkowania.⁹