Skład i postać leku
Nosox Classic 0,05%

NOSOX Classic to aerozol do nosa zawierający 0,05% roztwór oksymetazoliny chlorowodorku, co odpowiada 0,5 mg substancji czynnej na 1 mL roztworu. Pojedyncza dawka aerozolu o objętości 45 μL dostarcza 22,5 μg oksymetazoliny. Produkt zawiera również benzalkoniowy chlorek jako substancję pomocniczą w ilości 2,3 μg na dawkę, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta ze względu na potencjalne działanie drażniące lub alergizujące. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, chlorek sodu, kwas cytrynowy jednowodny oraz woda oczyszczona. Preparat jest bezbarwnym, bezwonnym roztworem, dostępny w butelce HDPE o pojemności 10 mL, zapewniającej minimum 140 dawek, wyposażonej w pompkę rozpylającą i aplikator z tworzyw sztucznych oraz stali nierdzewnej.

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, najlepiej w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji. W zakresie zgodności farmaceutycznej nie stwierdzono niezgodności, co potwierdza stabilność i bezpieczeństwo stosowania preparatu. Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu, jednak niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych. Informacje te są istotne dla zapewnienia prawidłowego stosowania i postępowania z produktem w praktyce klinicznej.

Pobierz ChPL PDF Nosox Classic – Aerozol do nosa, roztwór – 0,05%
  1. Skład jakościowy i ilościowy NOSOX Classic
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
  4. Specjalne środki ostrożności podczas stosowania
    1. Postępowanie z niewykorzystanym produktem
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
  2. naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa
  3. obrzęk błony śluzowej nosa
  4. ostre zapalenie błony śluzowej nosa
  5. zapalenie trąbki słuchowej
  6. zapalenie ucha środkowego
  7. zapalenie zatok przynosowych
Substancja czynna
  1. oksymetazolina
Kategoria leku
  1. leki do stosowania w chorobach nosa
  2. leki obkurczające błonę śluzową nosa
  3. leki sympatykomimetyczne

Skład jakościowy i ilościowy NOSOX Classic

NOSOX Classic w postaci aerozolu do nosa, roztwór o stężeniu 0,05% zawiera jako substancję czynną oksymetazoliny chlorowodorek (Oxymetazolini hydrochloridum). W 1 mL roztworu znajduje się 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku. Pojedyncza dawka aerozolu o objętości 45 μL (mikrolitra) dostarcza 22,5 μg (mikrograma) substancji czynnej.1

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się benzalkoniowy chlorek, którego zawartość w jednej dawce aerozolu (45 μL) wynosi 2,3 μg (mikrogram). Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia.2

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3

  • Disodu fosforan dwunastowodny
  • Sodu diwodorofosforan dwuwodny
  • Sodu chlorek
  • Benzalkoniowy chlorek
  • Kwas cytrynowy jednowodny
  • Woda oczyszczona

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

NOSOX Classic jest dostępny w postaci aerozolu do nosa, roztwór. Produkt charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym roztworem bez zapachu.4

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy NOSOX Classic jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 butelkę z HDPE o pojemności 10 mL, co zapewnia nie mniej niż 140 dawek roztworu. Butelka jest zamknięta pompką rozpylającą wykonaną z kombinacji materiałów PE/PP/Stal nierdzewna oraz aplikatorem z nasadką z PE/PP. Całość jest umieszczona w tekturowym pudełku.5

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. W celu ochrony przed światłem zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu.6

Okres ważności

Okres ważności produktu NOSOX Classic wynosi 2 lata od daty produkcji.7

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

W zakresie zgodności farmaceutycznej nie stwierdzono niezgodności dla tego produktu leczniczego.8

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Dla produktu NOSOX Classic nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl