Profil bezpieczeństwa leku
Nonpres Duo 50 mg + 40 mg
Stosowanie leku Eplexemid jest przeciwwskazane u kobiet karmiących ze względu na przenikanie furosemidu do mleka matki i jego potencjał do hamowania laktacji. Brak danych dotyczących przenikania eplerenonu do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wykazano obecność eplerenonu i/lub jego metabolitów w mleku szczurzym, co uzasadnia zakaz stosowania u kobiet karmiących. Podczas terapii należy zachować ostrożność u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, gdyż furosemid może wywoływać zawroty głowy, osłabienie uwagi i niewyraźne widzenie, a eplerenon może powodować zawroty głowy, mimo braku wpływu na senność i funkcje poznawcze.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Eplexemid w okresie karmienia piersią jest zabronione. Furosemid przenika do mleka matki i może hamować laktację, dlatego podczas leczenia produktem leczniczym Eplexemid należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych dotyczących przenikania eplerenonu do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że eplerenon i/lub jego metabolity są obecne w mleku szczurzym. W związku z tym, zgodnie z przeciwwskazaniami, lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Eplerenon nie powoduje senności ani nie zaburza czynności poznawczych, ale może powodować zawroty głowy. Furosemid może powodować osłabienie uwagi, zawroty głowy i niewyraźne widzenie, szczególnie na początku leczenia, podczas zmiany dawki i w skojarzeniu z alkoholem. Pacjentów należy poinformować, aby w razie wystąpienia takich objawów nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne zarówno eplerenonu, jak i furosemidu, co może prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego, zawrotów głowy, omdleń i innych objawów niedociśnienia. Szczególnie niebezpieczne jest to u osób w podeszłym wieku oraz podczas rozpoczynania leczenia lub zmiany dawki.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób w podeszłym wieku. U seniorów występuje zwiększone ryzyko hiperkaliemii z powodu osłabionej czynności nerek związanej z wiekiem oraz współistniejących chorób. Zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu w surowicy oraz dostosowanie dawki. U osób starszych częściej mogą występować działania niepożądane, takie jak zaburzenia elektrolitowe, odwodnienie, niedociśnienie i zaburzenia równowagi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się regularną kontrolę stężenia potasu w surowicy. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min należy zachować szczególną ostrożność, a dawka powinna być dostosowana indywidualnie. Eplerenon nie jest eliminowany przez hemodializę.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby. Zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie leku Eplexemid w okresie karmienia piersią jest zabronione. Furosemid przenika do mleka matki i może hamować laktację, dlatego podczas leczenia produktem leczniczym Eplexemid należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych dotyczących przenikania eplerenonu do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że eplerenon i/lub jego metabolity są obecne w mleku szczurzym. W związku z tym, zgodnie z przeciwwskazaniami, lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Eplerenon nie powoduje senności ani nie zaburza czynności poznawczych, ale może powodować zawroty głowy. Furosemid może powodować osłabienie uwagi, zawroty głowy i niewyraźne widzenie, szczególnie na początku leczenia, podczas zmiany dawki i w skojarzeniu z alkoholem. Pacjentów należy poinformować, aby w razie wystąpienia takich objawów nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne zarówno eplerenonu, jak i furosemidu, co może prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego, zawrotów głowy, omdleń i innych objawów niedociśnienia. Szczególnie niebezpieczne jest to u osób w podeszłym wieku oraz podczas rozpoczynania leczenia lub zmiany dawki. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób w podeszłym wieku. U seniorów występuje zwiększone ryzyko hiperkaliemii z powodu osłabionej czynności nerek związanej z wiekiem oraz współistniejących chorób. Zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu w surowicy oraz dostosowanie dawki. U osób starszych częściej mogą występować działania niepożądane, takie jak zaburzenia elektrolitowe, odwodnienie, niedociśnienie i zaburzenia równowagi. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się regularną kontrolę stężenia potasu w surowicy. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min należy zachować szczególną ostrożność, a dawka powinna być dostosowana indywidualnie. Eplerenon nie jest eliminowany przez hemodializę. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby. Zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania