Skład i postać leku
Nivalin 2,5 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy leku Nivalin

Produkt leczniczy Nivalin dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań o dwóch stężeniach: 2,5 mg/ml oraz 5 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest bromowodorek galantaminy (Galantamini hydrobromidum), który w zależności od stężenia występuje w ilości 2,5 mg w 1 ml roztworu lub 5 mg w 1 ml roztworu.¹

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, którymi są chlorek sodu oraz woda do wstrzykiwań. Składniki te zapewniają odpowiednią izotoniczność roztworu oraz jego stabilność, co jest niezbędne w przypadku preparatów podawanych drogą parenteralną.²

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Nivalin występuje w formie roztworu do wstrzykiwań. Pod względem cech organoleptycznych preparat stanowi przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty płyn. Klarowność roztworu umożliwia wizualną kontrolę jakości przed podaniem produktu leczniczego.³

Opakowanie i informacje o przechowywaniu

Produkt jest konfekcjonowany w ampułkach ze szkła bezbarwnego o pojemności 1 ml. Dostępne są następujące wielkości opakowań:

• Nivalin 2,5 mg/ml: 1 blister zawierający 10 ampułek, umieszczony w tekturowym pudełku z ulotką dla pacjenta⁴
• Nivalin 5 mg/ml: 1 blister zawierający 5 lub 10 ampułek, umieszczony w tekturowym pudełku z ulotką dla pacjenta⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania stabilności i pełnej aktywności preparatu należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:

• Temperatura: poniżej 25°C
• Nie zamrażać
• Chronić przed bezpośrednim działaniem światła⁶

Przestrzeganie powyższych warunków gwarantuje utrzymanie właściwości fizykochemicznych preparatu przez cały okres ważności wynoszący 5 lat od daty produkcji.⁷

Zgodność farmaceutyczna i instrukcje stosowania

Dla produktu Nivalin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza zapis „nie dotyczy” w odpowiedniej sekcji charakterystyki produktu leczniczego.⁸

W zakresie stosowania i przygotowania leku do podania nie obowiązują szczególne środki ostrożności ani specjalne wymagania. Niemniej jednak, jako preparat parenteralny, Nivalin powinien być stosowany zgodnie z ogólnymi zasadami aseptyki obowiązującymi przy podawaniu leków tą drogą.⁹

Forma podania

Nivalin w postaci roztworu do wstrzykiwań jest preparatem przeznaczonym do podawania parenteralnego. Roztwór podaje się drogą iniekcji, a konkretny sposób podania (dożylny, domięśniowy lub podskórny) powinien być określony przez lekarza w zależności od stanu klinicznego pacjenta i wskazań terapeutycznych.¹⁰