Działania niepożądane
Nivalin 2,5 mg/ml

Bromowodorek galantaminy, zawarty w preparacie Nivalin (roztwór do wstrzykiwań 2,5 mg/ml oraz 5 mg/ml), wykazuje działania niepożądane głównie o charakterze cholinergicznym i nikotynowym. W układzie sercowo-naczyniowym obserwuje się bradykardię, blok przedsionkowo-komorowy, stenokardię, kołatanie serca oraz zmiany ciśnienia tętniczego (hipotensja i nadciśnienie). W zakresie ośrodkowego układu nerwowego mogą wystąpić zawroty głowy, bóle głowy i bezsenność. Działania cholinergiczne dotyczą także narządu wzroku (mioza, nadmierne łzawienie) oraz układu oddechowego (tachypnoe, skurcz oskrzeli, nadmierne wydzielanie śluzu), co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami płuc. Najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego to nudności, wymioty, biegunka, ślinotok, nasilona perystaltyka i bóle brzucha, które mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia, zwłaszcza u osób starszych.

Pobierz ChPL PDF Nivalin – Roztwór do wstrzykiwań – 2,5 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Nivalin
    1. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    2. Zaburzenia układu nerwowego
    3. Zaburzenia oka
    4. Zaburzenia układu oddechowego
    5. Zaburzenia układu pokarmowego
    6. Zaburzenia ogólne
    7. Zaburzenia układu immunologicznego i reakcje nadwrażliwości
    8. Postępowanie w przypadku nasilonych działań niepożądanych
    9. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
  2. Zestawienie działań niepożądanych leku Nivalin
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba nerwowo-mięśniowa
  2. choroba rdzenia
Substancja czynna
  1. bromowodorek galantaminy
Kategoria leku
  1. leki parasympatykomimetyczne
  2. leki stosowane w chorobach nerwowo-mięśniowych

Działania niepożądane leku Nivalin

Nivalin (bromowodorek galantaminy) może powodować szereg działań niepożądanych, które są związane głównie z jego aktywnością farmakologiczną. Działania te mogą objawiać się jako nasilone efekty nikotynowe lub muskarynowe (w mniejszym stopniu), charakterystyczne dla danej klasy farmakologicznej, lub jako reakcje nadwrażliwości. Roztwór do wstrzykiwań Nivalin (2,5 mg/ml oraz 5 mg/ml) wymaga szczególnej uwagi lekarza przy obserwacji potencjalnych działań niepożądanych po podaniu.1

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

W obrębie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się przede wszystkim zaburzenia związane z wpływem cholinergicznym leku. Do najważniejszych należą: bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, stenokardia oraz kołatanie serca. W zakresie naczyniowym może wystąpić zarówno obniżone ciśnienie krwi (hipotensja), jak i nadciśnienie. Powyższe objawy wymagają stałego monitorowania funkcji układu krążenia, szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami kardiologicznymi.2

Zaburzenia układu nerwowego

W zakresie ośrodkowego układu nerwowego Nivalin może powodować: zawroty głowy, bóle głowy oraz bezsenność. Objawy te mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjenta i w przypadku nasilenia wymagać modyfikacji dawkowania lub czasowego przerwania leczenia.3

Zaburzenia oka

Nivalin może wywołać efekty cholinergiczne w obrębie narządu wzroku, w tym: zwężenie źrenicy oraz nadmierne łzawienie. Objawy te są bezpośrednio związane z mechanizmem działania bromowodorku galantaminy i mogą być szczególnie uciążliwe dla pacjentów z istniejącymi już zaburzeniami widzenia.4

Zaburzenia układu oddechowego

W obrębie układu oddechowego mogą wystąpić: przyspieszony oddech, skurcz oskrzeli oraz nadmierne wydalanie wydzieliny z nosa i oskrzeli. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, gdyż skurcz oskrzeli może znacząco pogorszyć ich stan kliniczny.5

Zaburzenia układu pokarmowego

Objawy żołądkowo-jelitowe należą do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych i obejmują: nudności, wymioty, biegunkę, zwiększone wydzielanie śliny, nasiloną perystaltykę oraz bóle brzucha. Objawy te mają charakter cholinergiczny i mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych oraz odwodnienia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.6

Zaburzenia ogólne

Do ogólnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Nivalinu należą: utrata łaknienia, utrata masy ciała, wzmożone wydzielanie potu oraz skurcze mięśni. Działania te mogą znacząco pogarszać stan odżywienia pacjenta, szczególnie przy długotrwałej terapii.7

Zaburzenia układu immunologicznego i reakcje nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości na bromowodorek galantaminy mogą objawiać się jako: świąd, wysypka skórna, pokrzywka oraz nieżyt nosa. W pojedynczych przypadkach obserwowano ciężkie reakcje z nadwrażliwości, włącznie z anafilaksją i utratą świadomości. Wystąpienie takich objawów wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania przeciwwstrząsowego.8

Postępowanie w przypadku nasilonych działań niepożądanych

Jeśli podczas stosowania galantaminy dominują działania parasympatykomimetyczne, konieczne jest odpowiednie dostosowanie schematu leczenia. Zaleca się wówczas zmniejszenie dawki dobowej preparatu lub przerwanie leczenia na 2-3 dni, a następnie wznowienie terapii mniejszymi dawkami. Takie postępowanie pozwala na zminimalizowanie ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych przy zachowaniu efektów terapeutycznych.9

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.10

Zestawienie działań niepożądanych leku Nivalin

Układ/narząd Działanie niepożądane Charakterystyka Częstość występowania
Układ sercowo-naczyniowy Bradykardia Zwolnienie rytmu serca jako efekt cholinergiczny Częste
Blok przedsionkowo-komorowy Zaburzenia przewodnictwa w sercu Niezbyt częste
Stenokardia Ból w klatce piersiowej o charakterze wieńcowym Niezbyt częste
Kołatanie serca Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca Częste
Naczynia krwionośne Hipotensja Obniżone ciśnienie tętnicze krwi Częste
Nadciśnienie Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi Niezbyt częste
Układ nerwowy Zawroty głowy Zaburzenia równowagi i orientacji przestrzennej Częste
Bóle głowy Różnego rodzaju dolegliwości bólowe głowy Częste
Bezsenność Trudności w zasypianiu i utrzymaniu snu Częste
Narząd wzroku Zwężenie źrenicy Mioza jako efekt cholinergiczny Częste
Nadmierne łzawienie Zwiększone wydzielanie łez Częste
Układ oddechowy Przyspieszony oddech Tachypnoe Niezbyt częste
Skurcz oskrzeli Zwężenie światła oskrzeli z dusznością Niezbyt częste
Nadmierne wydzielanie z nosa i oskrzeli Zwiększona produkcja wydzieliny w drogach oddechowych Częste
Układ pokarmowy Nudności Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu Bardzo częste
Wymioty Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej Częste
Biegunka Częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców Częste
Zwiększone wydzielanie śliny Ślinotok Częste
Nasilona perystaltyka Wzmożone ruchy jelit Częste
Bóle brzucha Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej Częste
Zaburzenia ogólne Utrata łaknienia Zmniejszenie apetytu Częste
Utrata masy ciała Niezamierzone zmniejszenie wagi ciała Częste
Wzmożone wydzielanie potu Nadmierna potliwość Częste
Skurcze mięśni Mimowolne bolesne kurcze mięśni szkieletowych Częste
Układ immunologiczny Świąd Nieprzyjemne doznanie czuciowe prowokujące do drapania Niezbyt częste
Wysypka skórna Zmiany zapalne na skórze o różnym charakterze Niezbyt częste
Pokrzywka Bąble o charakterze obrzękowym i rumieniowym Rzadkie
Nieżyt nosa Stan zapalny błony śluzowej nosa Niezbyt częste
Anafilaksja z utratą świadomości Ciężka systemowa reakcja nadwrażliwości zagrażająca życiu Bardzo rzadkie

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl