Pełen skład leku Nimotop S

Nimotop S jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera 30 mg substancji czynnej – nimodypiny (Nimodipinum). Lek ten stosowany jest przez wykwalifikowany personel medyczny w określonych wskazaniach klinicznych.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Nimotop S zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i chemiczne leku. Substancje te są niezbędne dla zapewnienia stabilności, odpowiedniej biodostępności oraz właściwej formy farmaceutycznej produktu.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Powidon – polimer wykorzystywany jako środek wiążący w formulacjach tabletek
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz oraz środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią spoistość i gęstość
• Krospowidon – superdezintegrant zwiększający szybkość rozpadu tabletki w środowisku wodnym

³

Skład otoczki tabletki

Tabletki Nimotop S posiadają otoczkę, która składa się z następujących składników:

• Hypromeloza 15 cP – pochodna celulozy stanowiąca podstawowy składnik otoczki, nadający jej odpowiednią lepkość
• Makrogol 4000 – substancja zwiększająca elastyczność otoczki i ułatwiająca jej formowanie
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor otoczce
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający otoczce żółty odcień

⁴

Postać farmaceutyczna i formy podania

Nimotop S występuje w postaci tabletek powlekanych. Ta forma farmaceutyczna zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi, maskuje ewentualny nieprzyjemny smak oraz ułatwia przełykanie. Otoczka tabletki zawiera żelaza tlenek żółty (E172), nadający charakterystyczny wygląd preparatu.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Nimotop S dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

• Blister z folii PP/Al w tekturowym pudełku
• Blister z folii PA/Al/PVC/PVDC w tekturowym pudełku

⁶

Lek jest dostępny w trzech wielkościach opakowania:

• 20 tabletek powlekanych (2 blistry po 10 sztuk)
• 50 tabletek powlekanych (5 blistrów po 10 sztuk)
• 100 tabletek powlekanych (10 blistrów po 10 sztuk)

⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt Nimotop S należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C oraz chronić od światła. Zachowanie odpowiednich warunków przechowywania jest istotne dla utrzymania stabilności i skuteczności leku przez cały okres jego użytkowania.⁸

Okres ważności produktu Nimotop S wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Nimotop S w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi on w niepożądane interakcje z materiałami opakowania ani nie wykazuje niestabilności w formie, w jakiej jest dostarczany.¹⁰