Specjalne ostrzeżenia
Neosine forte

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Neosine forte

Lek Neosine forte zawierający jako substancję czynną inozynę pranobeks w dawce 1000 mg wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania u określonych grup pacjentów. Poniżej przedstawiono najważniejsze ostrzeżenia i zalecenia dotyczące bezpiecznego stosowania tego preparatu u pacjentów z grup ryzyka.¹

Wpływ na stężenie kwasu moczowego

Podczas terapii inozyny pranobeksem należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia przemijającego zwiększenia stężenia kwasu moczowego zarówno w surowicy, jak i w moczu. Wartości te zwykle pozostają w granicach normy (0,18-0,42 mmol/l), jednak zwiększone ryzyko podwyższonego stężenia kwasu moczowego dotyczy przede wszystkim:²

• mężczyzn
• osób w podeszłym wieku (obu płci)

Mechanizm tego zjawiska wynika z przemian katabolicznych zachodzących w organizmie, gdzie składnik inozynowy produktu ulega przekształceniu do kwasu moczowego. Ważne jest podkreślenie, że nie jest to skutek polekowych zmian podstawowej czynności enzymu ani klirensu nerkowego.³

Pacjenci z grup ryzyka wymagający szczególnej ostrożności

Ze względu na wpływ na metabolizm kwasu moczowego, Neosine forte należy stosować ze szczególną ostrożnością u następujących grup pacjentów:⁴

• pacjenci z dną moczanową stwierdzoną w wywiadzie – ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów
• pacjenci z hiperurykemią – u których stężenie kwasu moczowego jest już podwyższone
• pacjenci z kamicą moczową w wywiadzie – ze względu na możliwość nasilenia procesu tworzenia złogów
• pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – u których eliminacja kwasu moczowego może być upośledzona

U tych pacjentów w trakcie leczenia inozyny pranobeksem należy ściśle kontrolować stężenie kwasu moczowego, szczególnie w pierwszych tygodniach terapii.⁵

Monitoring podczas długotrwałego leczenia

W przypadku prowadzenia terapii długotrwałej, trwającej co najmniej 3 miesiące, u każdego pacjenta konieczne jest regularne monitorowanie następujących parametrów:⁶

1. stężenie kwasu moczowego w surowicy
2. stężenie kwasu moczowego w moczu
3. parametry czynności wątroby
4. morfologia krwi
5. parametry czynności nerek

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Preparat Neosine forte zawiera skrobię pszeniczną, która może zawierać śladowe ilości glutenu. W jednej tabletce znajduje się nie więcej niż 20,6 mikrogramów glutenu. Jest to ilość bardzo mała, która z wysokim prawdopodobieństwem nie powinna wywoływać jakichkolwiek problemów u pacjentów z chorobą trzewną (celiakią).⁷

Ważne ograniczenie dotyczy jednak pacjentów z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna) – te osoby nie powinny stosować produktu leczniczego Neosine forte.⁸