Działania niepożądane
Neosine duo 1000 mg + 6,25 mg Zn2+

Działania niepożądane leku Neosine duo, 1000 mg + 6,25 mg Zn²⁺, tabletki

Produkt leczniczy Neosine duo zawiera dwie substancje czynne: inozyny pranobeks (1000 mg) oraz jony cynku w postaci cynku glukonianu (6,25 mg Zn²⁺). Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, związane z obiema substancjami czynnymi. Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwe zagrożenia oraz monitorować pacjentów podczas terapii tym lekiem.¹

Wpływ na poziom kwasu moczowego

Istotnym działaniem niepożądanym związanym z innozyną pranobeksem jest zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu. Jest to stale występujące działanie niepożądane zależne od produktu leczniczego. Warto zauważyć, że kilka dni po odstawieniu produktu leczniczego stężenie kwasu moczowego powraca do wartości prawidłowych.²

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane sklasyfikowano według następujących kategorii częstości:³

• Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
• Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do < 1/10)
• Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000 do <1/100)
• Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)

Działania niepożądane związane z innozyną pranobeksem

Podczas stosowania tego składnika produktu leczniczego zaobserwowano działania niepożądane występujące z różną częstością w zależności od układu i narządu:⁴

Działania niepożądane występujące często

Poniższe działania niepożądane obserwowano u ponad 1% pacjentów w badaniach klinicznych podczas podawania inozyny pranobeksu przez okres 3 miesięcy lub dłużej:^{1% przypadków obserwowanych w badaniach klinicznych podczas podawania inozyny pranobeksu przez okres 3 miesięcy lub dłużej”>5}

• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności z wymiotami lub bez, bóle w nadbrzuszu
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: podwyższenie aktywności aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi lub zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: swędzenie, wysypka
• Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: bóle stawów

Działania niepożądane występujące niezbyt często

Poniższe działania niepożądane obserwowano u mniej niż 1% pacjentów w badaniach klinicznych podczas podawania inozyny pranobeksu przez okres 3 miesięcy lub dłużej:⁶

• Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, zaparcia
• Zaburzenia układu nerwowego: nerwowość, senność lub bezsenność
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: wielomocz (zwiększona objętość moczu)

Działania niepożądane związane z cynku glukonianem

Składnik cynkowy produktu leczniczego może powodować określone działania niepożądane:⁷

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane: Na początku leczenia solami cynku mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak bóle brzucha, nudności, niestrawność oraz biegunka. Wspomniane objawy pojawiają się częściej przy przyjmowaniu cynku na pusty żołądek niż podczas posiłku. Po zaprzestaniu stosowania leku objawy te szybko ustępują.⁸

Należy zachować ostrożność przy długotrwałym stosowaniu cynku w dużych dawkach, gdyż może to prowadzić do niedoboru miedzi.⁹

Tabela działań niepożądanych leku Neosine duo

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁰

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl¹¹

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹²