Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Neosine duo

Wpływ produktu na poziom kwasu moczowego

Stosowanie inozyny pranobeksu może prowadzić do przejściowego zwiększenia stężenia kwasu moczowego zarówno w surowicy, jak i w moczu. Wartości te zwykle pozostają w granicach normy (0,18-0,42 mmol/l), jednak zjawisko to obserwuje się częściej u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku obojga płci. Należy podkreślić, że podwyższenie stężenia kwasu moczowego wynika z naturalnych przemian katabolicznych składnika inozynowego produktu do kwasu moczowego, a nie z polekowych zmian podstawowej czynności enzymu lub klirensu nerkowego. ¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Produkt leczniczy Neosine duo należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z dną moczanową w wywiadzie – ze względu na możliwość zaostrzenia objawów choroby
• Pacjenci z hiperurykemią – może dojść do dalszego wzrostu stężenia kwasu moczowego
• Pacjenci z kamicą moczową – zwiększone ryzyko nasilenia objawów lub powstawania nowych złogów
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – ryzyko pogorszenia parametrów nerkowych

U wszystkich wyżej wymienionych grup pacjentów konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia kwasu moczowego podczas terapii produktem Neosine duo. ²

Monitorowanie pacjentów przy długotrwałym stosowaniu

W przypadku prowadzenia długotrwałej terapii produktem Neosine duo, trwającej co najmniej 3 miesiące, u każdego pacjenta należy regularnie kontrolować następujące parametry:

1. Stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu – w celu wykrycia ewentualnej hiperurykemii
2. Czynność wątroby – poprzez ocenę enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, bilirubina)
3. Morfologię krwi – dla wczesnego wykrycia ewentualnych zaburzeń hematologicznych
4. Parametry czynności nerek – kreatynina, mocznik, GFR

Regularne monitorowanie tych parametrów pozwala na wczesne wykrycie ewentualnych nieprawidłowości i dostosowanie leczenia. ³

Interakcje z innymi preparatami cynku

Podczas przyjmowania produktu leczniczego Neosine duo zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania innych produktów leczniczych i/lub suplementów diety zawierających w swoim składzie cynk. Jest to istotne ze względu na zawartość 6,25 mg jonów cynku (w postaci cynku glukonianu) w jednej tabletce produktu Neosine duo, co może prowadzić do przekroczenia zalecanych dziennych dawek cynku przy nierozważnym łączeniu preparatów. ⁴

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Informacje dotyczące zawartości skrobi pszenicznej

Produkt leczniczy Neosine duo zawiera skrobię pszeniczną, która może zawierać gluten. Należy jednak podkreślić, że preparat zawiera bardzo małe ilości glutenu i określa się go jako „bezglutenowy”. Jedna tabletka zawiera nie więcej niż 5 mikrogramów glutenu, co sprawia, że jest bardzo mało prawdopodobne, aby produkt wywołał jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiakią). ⁵

Istotne jest, że produktu leczniczego Neosine duo nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna), niezależnie od minimalnej zawartości glutenu. ⁶

Informacja dotycząca zawartości sodu

Neosine duo zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”. Jest to istotna informacja dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. ⁷