Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Myconafine to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek zawierających 250 mg substancji czynnej – terbinafiny (Terbinafinum), która występuje w formie chlorowodorku terbinafiny. Terbinafina jest substancją przeciwgrzybiczą należącą do grupy allilamin.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Myconafine zawiera dokładnie 250 mg terbinafiny w postaci chlorowodorku terbinafiny jako substancję czynną. Substancja ta jest odpowiedzialna za działanie przeciwgrzybicze leku.²

Oprócz substancji czynnej, produkt leczniczy Myconafine zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces tabletkowania
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, który ułatwia rozpad tabletki po jej połknięciu, przyspieszając uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszków podczas procesu wytwarzania
• Hypromeloza – substancja wiążąca i tworząca powłokę, poprawiająca stabilność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów urządzeń podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna

Myconafine 250 mg występuje w postaci tabletek. Są to białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 11 mm, posiadające charakterystyczny rowek dzielący po obu stronach. Na jednej stronie tabletki, powyżej rowka znajduje się oznaczenie w postaci litery „T”, natomiast poniżej rowka widnieje cyfra „1″.⁴

Opakowanie i droga podania

Myconafine jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich: blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium oraz butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zakrętką z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Zarówno blistry, jak i butelki umieszczone są w tekturowym pudełku.⁵

Na rynku farmaceutycznym dostępne są różne wielkości opakowań:⁶

• Blistry zawierające: 7, 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98 lub 112 tabletek
• Butelki HDPE zawierające: 50 lub 100 tabletek

Natomiast na polskim rynku farmaceutycznym dostępne są następujące opakowania:⁷

• Blistry zawierające: 7, 14, 28, 56 i 112 tabletek
• Butelki HDPE zawierające: 50 i 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Myconafine wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹ Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Myconafine nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Nie wymagane są również specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹²