Interakcje leku
Myconafine 250 mg
Terbinafina, składnik Myconafine, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne związane z metabolizmem przez układ cytochromu P450. Inhibitory CYP2C9 i CYP3A4, takie jak flukonazol, ketokonazol, amiodaron oraz cymetydyna, zwiększają stężenie terbinafiny w osoczu (np. flukonazol podnosi Cmax o 52% i AUC o 69%, cymetydyna zmniejsza klirens o 33%), co może wymagać redukcji dawki. Z kolei induktor enzymów wątrobowych ryfampicyna podwaja klirens terbinafiny, obniżając jej stężenie, co może wymagać zwiększenia dawki. Terbinafina hamuje także metabolizm leków metabolizowanych przez CYP2D6, prowadząc do wzrostu ich stężenia, co jest szczególnie istotne dla leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak dezypramina (klirens zmniejszony o 82%), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, beta-blokery, SSRI, leki przeciwarytmiczne (klasy 1A, 1B, 1C) oraz inhibitory MAO typu B. Ponadto terbinafina zwiększa klirens cyklosporyny o 15%, co może obniżać jej stężenie i wymagać monitorowania. Nie obserwuje się wpływu na klirens antypiryny i digoksyny.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Terbinafina, jako aktywny składnik produktu Myconafine, może wchodzić w interakcje z różnymi lekami poprzez mechanizmy związane z układem cytochromu P450. Interakcje te mogą prowadzić do zmiany stężenia terbinafiny w organizmie lub wpływać na działanie innych jednocześnie stosowanych produktów leczniczych.1
Wpływ innych produktów leczniczych na terbinafinę
Klirens osoczowy terbinafiny może ulegać istotnym zmianom pod wpływem innych leków. Leki indukujące metabolizm mogą zwiększać klirens terbinafiny, natomiast inhibitory cytochromu P450 mogą go zmniejszać, co w konsekwencji prowadzi do zmiany stężenia leku w organizmie. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania terbinafiny z takimi lekami może zaistnieć potrzeba modyfikacji dawkowania.2
Leki zwiększające stężenie terbinafiny w osoczu:
- Cymetydyna – zmniejsza klirens terbinafiny o 33%, co prowadzi do zwiększenia jej stężenia w osoczu.3
- Flukonazol – zwiększa wartości Cmax i AUC terbinafiny odpowiednio o 52% i 69%, w wyniku hamowania aktywności enzymów CYP2C9 i CYP3A4.4
- Inne inhibitory CYP2C9 i CYP3A4, takie jak ketokonazol i amiodaron – mogą wywoływać podobne zwiększenie parametrów farmakokinetycznych terbinafiny.5
Leki zmniejszające stężenie terbinafiny w osoczu:
- Ryfampicyna – silny induktor enzymów wątrobowych, zwiększa klirens terbinafiny aż o 100%, co prowadzi do istotnego zmniejszenia jej stężenia we krwi.6
Wpływ terbinafiny na inne produkty lecznicze
Na podstawie badań in vitro oraz badań klinicznych z udziałem zdrowych ochotników wykazano, że terbinafina może w niewielkim stopniu modyfikować metabolizm wielu leków przetwarzanych przez układ cytochromu P450. Efekt ten może objawiać się nieznacznym zmniejszeniem lub zwiększeniem klirensu tych leków.7
Terbinafina nie wpływa na klirens antypiryny ani digoksyny.8
U pacjentek przyjmujących terbinafinę jednocześnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi obserwowano zaburzenia miesiączkowania, takie jak krwawienia międzymiesiączkowe i nieregularne cykle. Jednak częstość tych zaburzeń mieści się w zakresie typowym dla pacjentek stosujących wyłącznie doustną antykoncepcję hormonalną.9
Leki, których działanie lub stężenie w osoczu może być zwiększone przez terbinafinę:
- Kofeina – terbinafina zmniejsza klirens dożylnie podawanej kofeiny o 19%, co prowadzi do zwiększenia jej stężenia we krwi.10
- Leki metabolizowane przez CYP2D6 – badania wykazały, że terbinafina hamuje metabolizm przebiegający z udziałem enzymu CYP2D6, co może mieć istotne znaczenie kliniczne w przypadku równoczesnego stosowania leków metabolizowanych głównie przez ten enzym.11 Do grupy tej należą:
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
- Leki blokujące receptory adrenergiczne
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
- Leki przeciwarytmiczne (grupy 1A, 1B i 1C)
- Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) typu B
Szczególną ostrożność należy zachować, gdy leki te charakteryzują się wąskim indeksem terapeutycznym.12
- Dezypramina – terbinafina zmniejsza klirens dezypraminy o 82%, co skutkuje znacznym wzrostem jej stężenia w organizmie.13
Leki, których działanie lub stężenie w osoczu może być zmniejszone przez terbinafinę:
- Cyklosporyna – terbinafina zwiększa klirens cyklosporyny o 15%, co prowadzi do obniżenia jej stężenia we krwi.14
Interakcje z alkoholem
Charakterystyka produktu leczniczego Myconafine nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących interakcji terbinafiny z alkoholem. Jednakże należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania terbinafiny i alkoholu, ponieważ:
- Zarówno terbinafina, jak i alkohol są metabolizowane w wątrobie, co może prowadzić do potencjalnego konkurencyjnego hamowania metabolizmu.
- Terbinafina może powodować działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, zmęczenie), które mogą być nasilane przez alkohol.
- Jednoczesne spożywanie alkoholu i stosowanie leków działających na wątrobę może potencjalnie zwiększać ryzyko hepatotoksyczności.
W związku z powyższym zaleca się ograniczenie spożywania alkoholu podczas terapii produktem Myconafine.
Tabela interakcji leku Myconafine
| Lek/substancja | Rodzaj interakcji | Efekt interakcji | Poziom istotności | Zalecenia |
|---|---|---|---|---|
| Cymetydyna | Inhibitor cytochromu P450 | Zmniejszenie klirensu terbinafiny o 33% | Umiarkowany | Może być konieczne zmniejszenie dawki terbinafiny |
| Flukonazol | Inhibitor CYP2C9 i CYP3A4 | Zwiększenie Cmax o 52% i AUC o 69% terbinafiny | Wysoki | Zalecane zmniejszenie dawki terbinafiny |
| Ketokonazol | Inhibitor CYP2C9 i CYP3A4 | Zwiększenie stężenia terbinafiny w osoczu | Wysoki | Zalecane zmniejszenie dawki terbinafiny |
| Amiodaron | Inhibitor CYP2C9 i CYP3A4 | Zwiększenie stężenia terbinafiny w osoczu | Wysoki | Zalecane zmniejszenie dawki terbinafiny |
| Ryfampicyna | Induktor enzymów wątrobowych | Zwiększenie klirensu terbinafiny o 100% | Wysoki | Może być konieczne zwiększenie dawki terbinafiny |
| Kofeina | Substrat metabolizowany w wątrobie | Zmniejszenie klirensu kofeiny o 19% | Niski | Zazwyczaj nie wymaga interwencji |
| Dezypramina | Substrat CYP2D6 | Zmniejszenie klirensu dezypraminy o 82% | Wysoki | Zalecane zmniejszenie dawki dezypraminy |
| Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne | Substraty CYP2D6 | Zwiększenie stężenia w osoczu tych leków | Wysoki | Rozważyć modyfikację dawki, monitorowanie stężenia |
| Beta-blokery | Substraty CYP2D6 | Zwiększenie stężenia w osoczu tych leków | Wysoki | Rozważyć modyfikację dawki, monitorowanie działania |
| SSRI | Substraty CYP2D6 | Zwiększenie stężenia w osoczu tych leków | Wysoki | Rozważyć modyfikację dawki, monitorowanie działań niepożądanych |
| Leki przeciwarytmiczne (klasy 1A, 1B, 1C) | Substraty CYP2D6 | Zwiększenie stężenia w osoczu tych leków | Bardzo wysoki | Unikać jednoczesnego stosowania lub ścisłe monitorowanie |
| Inhibitory MAO typu B | Substraty CYP2D6 | Zwiększenie stężenia w osoczu tych leków | Wysoki | Rozważyć modyfikację dawki, monitorowanie |
| Cyklosporyna | Substrat metabolizowany w wątrobie | Zwiększenie klirensu cyklosporyny o 15% | Umiarkowany | Monitorowanie stężenia cyklosporyny |
| Doustne środki antykoncepcyjne | Substraty CYP3A4 | Możliwe zaburzenia miesiączkowania | Niski | Monitorowanie, rozważyć dodatkową metodę antykoncepcji |
| Antypiryna, digoksyna | Brak interakcji | Brak wpływu na klirens | Brak | Nie wymaga interwencji |
| Alkohol | Potencjalna interakcja farmakokinetyczna i farmakodynamiczna | Możliwe nasilenie działań niepożądanych, potencjalne zwiększenie ryzyka hepatotoksyczności | Umiarkowany | Zalecane ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania