Interakcje leku
Myconafine 250 mg

Terbinafina, składnik Myconafine, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne związane z metabolizmem przez układ cytochromu P450. Inhibitory CYP2C9 i CYP3A4, takie jak flukonazol, ketokonazol, amiodaron oraz cymetydyna, zwiększają stężenie terbinafiny w osoczu (np. flukonazol podnosi Cmax o 52% i AUC o 69%, cymetydyna zmniejsza klirens o 33%), co może wymagać redukcji dawki. Z kolei induktor enzymów wątrobowych ryfampicyna podwaja klirens terbinafiny, obniżając jej stężenie, co może wymagać zwiększenia dawki. Terbinafina hamuje także metabolizm leków metabolizowanych przez CYP2D6, prowadząc do wzrostu ich stężenia, co jest szczególnie istotne dla leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak dezypramina (klirens zmniejszony o 82%), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, beta-blokery, SSRI, leki przeciwarytmiczne (klasy 1A, 1B, 1C) oraz inhibitory MAO typu B. Ponadto terbinafina zwiększa klirens cyklosporyny o 15%, co może obniżać jej stężenie i wymagać monitorowania. Nie obserwuje się wpływu na klirens antypiryny i digoksyny.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Terbinafina, jako aktywny składnik produktu Myconafine, może wchodzić w interakcje z różnymi lekami poprzez mechanizmy związane z układem cytochromu P450. Interakcje te mogą prowadzić do zmiany stężenia terbinafiny w organizmie lub wpływać na działanie innych jednocześnie stosowanych produktów leczniczych.1

Wpływ innych produktów leczniczych na terbinafinę

Klirens osoczowy terbinafiny może ulegać istotnym zmianom pod wpływem innych leków. Leki indukujące metabolizm mogą zwiększać klirens terbinafiny, natomiast inhibitory cytochromu P450 mogą go zmniejszać, co w konsekwencji prowadzi do zmiany stężenia leku w organizmie. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania terbinafiny z takimi lekami może zaistnieć potrzeba modyfikacji dawkowania.2

Leki zwiększające stężenie terbinafiny w osoczu:

Leki zmniejszające stężenie terbinafiny w osoczu:

  • Ryfampicyna – silny induktor enzymów wątrobowych, zwiększa klirens terbinafiny aż o 100%, co prowadzi do istotnego zmniejszenia jej stężenia we krwi.6

Wpływ terbinafiny na inne produkty lecznicze

Na podstawie badań in vitro oraz badań klinicznych z udziałem zdrowych ochotników wykazano, że terbinafina może w niewielkim stopniu modyfikować metabolizm wielu leków przetwarzanych przez układ cytochromu P450. Efekt ten może objawiać się nieznacznym zmniejszeniem lub zwiększeniem klirensu tych leków.7

Terbinafina nie wpływa na klirens antypiryny ani digoksyny.8

U pacjentek przyjmujących terbinafinę jednocześnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi obserwowano zaburzenia miesiączkowania, takie jak krwawienia międzymiesiączkowe i nieregularne cykle. Jednak częstość tych zaburzeń mieści się w zakresie typowym dla pacjentek stosujących wyłącznie doustną antykoncepcję hormonalną.9

Leki, których działanie lub stężenie w osoczu może być zwiększone przez terbinafinę:

  • Kofeina – terbinafina zmniejsza klirens dożylnie podawanej kofeiny o 19%, co prowadzi do zwiększenia jej stężenia we krwi.10
  • Leki metabolizowane przez CYP2D6 – badania wykazały, że terbinafina hamuje metabolizm przebiegający z udziałem enzymu CYP2D6, co może mieć istotne znaczenie kliniczne w przypadku równoczesnego stosowania leków metabolizowanych głównie przez ten enzym.11 Do grupy tej należą:
    • Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
    • Leki blokujące receptory adrenergiczne
    • Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
    • Leki przeciwarytmiczne (grupy 1A, 1B i 1C)
    • Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) typu B

    Szczególną ostrożność należy zachować, gdy leki te charakteryzują się wąskim indeksem terapeutycznym.12

  • Dezypramina – terbinafina zmniejsza klirens dezypraminy o 82%, co skutkuje znacznym wzrostem jej stężenia w organizmie.13

Leki, których działanie lub stężenie w osoczu może być zmniejszone przez terbinafinę:

  • Cyklosporyna – terbinafina zwiększa klirens cyklosporyny o 15%, co prowadzi do obniżenia jej stężenia we krwi.14

Interakcje z alkoholem

Charakterystyka produktu leczniczego Myconafine nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących interakcji terbinafiny z alkoholem. Jednakże należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania terbinafiny i alkoholu, ponieważ:

  • Zarówno terbinafina, jak i alkohol są metabolizowane w wątrobie, co może prowadzić do potencjalnego konkurencyjnego hamowania metabolizmu.
  • Terbinafina może powodować działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, zmęczenie), które mogą być nasilane przez alkohol.
  • Jednoczesne spożywanie alkoholu i stosowanie leków działających na wątrobę może potencjalnie zwiększać ryzyko hepatotoksyczności.

W związku z powyższym zaleca się ograniczenie spożywania alkoholu podczas terapii produktem Myconafine.

Tabela interakcji leku Myconafine

Lek/substancja Rodzaj interakcji Efekt interakcji Poziom istotności Zalecenia
Cymetydyna Inhibitor cytochromu P450 Zmniejszenie klirensu terbinafiny o 33% Umiarkowany Może być konieczne zmniejszenie dawki terbinafiny
Flukonazol Inhibitor CYP2C9 i CYP3A4 Zwiększenie Cmax o 52% i AUC o 69% terbinafiny Wysoki Zalecane zmniejszenie dawki terbinafiny
Ketokonazol Inhibitor CYP2C9 i CYP3A4 Zwiększenie stężenia terbinafiny w osoczu Wysoki Zalecane zmniejszenie dawki terbinafiny
Amiodaron Inhibitor CYP2C9 i CYP3A4 Zwiększenie stężenia terbinafiny w osoczu Wysoki Zalecane zmniejszenie dawki terbinafiny
Ryfampicyna Induktor enzymów wątrobowych Zwiększenie klirensu terbinafiny o 100% Wysoki Może być konieczne zwiększenie dawki terbinafiny
Kofeina Substrat metabolizowany w wątrobie Zmniejszenie klirensu kofeiny o 19% Niski Zazwyczaj nie wymaga interwencji
Dezypramina Substrat CYP2D6 Zmniejszenie klirensu dezypraminy o 82% Wysoki Zalecane zmniejszenie dawki dezypraminy
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne Substraty CYP2D6 Zwiększenie stężenia w osoczu tych leków Wysoki Rozważyć modyfikację dawki, monitorowanie stężenia
Beta-blokery Substraty CYP2D6 Zwiększenie stężenia w osoczu tych leków Wysoki Rozważyć modyfikację dawki, monitorowanie działania
SSRI Substraty CYP2D6 Zwiększenie stężenia w osoczu tych leków Wysoki Rozważyć modyfikację dawki, monitorowanie działań niepożądanych
Leki przeciwarytmiczne (klasy 1A, 1B, 1C) Substraty CYP2D6 Zwiększenie stężenia w osoczu tych leków Bardzo wysoki Unikać jednoczesnego stosowania lub ścisłe monitorowanie
Inhibitory MAO typu B Substraty CYP2D6 Zwiększenie stężenia w osoczu tych leków Wysoki Rozważyć modyfikację dawki, monitorowanie
Cyklosporyna Substrat metabolizowany w wątrobie Zwiększenie klirensu cyklosporyny o 15% Umiarkowany Monitorowanie stężenia cyklosporyny
Doustne środki antykoncepcyjne Substraty CYP3A4 Możliwe zaburzenia miesiączkowania Niski Monitorowanie, rozważyć dodatkową metodę antykoncepcji
Antypiryna, digoksyna Brak interakcji Brak wpływu na klirens Brak Nie wymaga interwencji
Alkohol Potencjalna interakcja farmakokinetyczna i farmakodynamiczna Możliwe nasilenie działań niepożądanych, potencjalne zwiększenie ryzyka hepatotoksyczności Umiarkowany Zalecane ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl