Specjalne ostrzeżenia
Mononit 40

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Mononit

Izosorbidu monoazotan będący substancją czynną produktu leczniczego Mononit wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u pacjentów z określonymi chorobami współistniejącymi. Poniżej przedstawiono sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku wymaga dokładnego rozważenia stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.¹

Zaburzenia układu krążenia

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niskim ciśnieniem napełniania komór serca, które może wystąpić w przypadku:

• świeżego zawału mięśnia sercowego – u tych pacjentów istnieje ryzyko pogłębienia niedokrwienia z powodu obniżenia ciśnienia tętniczego
• zaburzonej czynności lewej komory serca (niewydolność lewej komory) – może dojść do nasilenia objawów niewydolności

W powyższych przypadkach należy bezwzględnie unikać obniżenia ciśnienia skurczowego poniżej wartości 90 mm Hg, gdyż może to prowadzić do niedokrwienia ważnych narządów.²

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej i/lub mitralnej, gdyż rozszerzenie naczyń może nasilić objawy związane z utrudnionym przepływem krwi przez zwężone zastawki.³

Izosorbidu monoazotan może nasilać objawy u osób ze skłonnościami do ortostatycznych zaburzeń krążenia. U tych pacjentów po zastosowaniu leku może dojść do nadmiernego spadku ciśnienia przy zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą, co może prowadzić do zawrotów głowy i omdleń.⁴

Schorzenia neurologiczne

Ostrożność zalecana jest u pacjentów ze schorzeniami przebiegającymi z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym. Chociaż dalszy wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego obserwowano dotychczas tylko przy dożylnym podaniu dużych dawek nitrogliceryny, należy mieć na uwadze możliwość takiego działania również przy stosowaniu izosorbidu monoazotanu.⁵

Zaburzenia czynności wątroby

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby stanowią istotne przeciwwskazanie do stosowania izosorbidu monoazotanu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia methemoglobinemii. Zaburzenia metabolizmu leku w uszkodzonej wątrobie mogą prowadzić do kumulacji metabolitów i nasilenia działań niepożądanych.⁶

Inne schorzenia wymagające ostrożności

Jaskra – u pacjentów z jaskrą istnieje zwiększone ryzyko nadciśnienia wewnątrzgałkowego po zastosowaniu izosorbidu monoazotanu, co może prowadzić do nasilenia objawów choroby i potencjalnego uszkodzenia nerwu wzrokowego.⁷

Nadczynność tarczycy – izosorbidu monoazotan może nasilać działanie gruczołu tarczycy u pacjentów z nadczynnością, co może prowadzić do zaostrzenia objawów choroby, takich jak tachykardia czy drżenie.⁸

Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) – u pacjentów z niedoborem tego enzymu istnieje zwiększone ryzyko niedokrwistości hemolitycznej po zastosowaniu izosorbidu monoazotanu. Mechanizm polega na zwiększonej podatności erytrocytów na uszkodzenie pod wpływem metabolitów leku.⁹

Zastosowanie w ostrych stanach kardiologicznych

Należy podkreślić, że produkty Mononit 10, Mononit 20 i Mononit 40 nie są przeznaczone do leczenia ostrych napadów dławicy piersiowej ani ostrego zawału mięśnia sercowego. W tych stanach należy zastosować leki o szybszym początku działania, zgodnie z aktualnymi wytycznymi postępowania w ostrych zespołach wieńcowych.¹⁰

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania izosorbidu monoazotanu u dzieci i młodzieży nie zostały potwierdzone w badaniach klinicznych. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktu Mononit w tej grupie wiekowej.¹¹

Zjawisko tolerancji i tolerancji krzyżowej

Podczas długotrwałego stosowania izosorbidu monoazotanu może wystąpić zjawisko tolerancji, polegające na zmniejszeniu skuteczności działania leku. W literaturze opisywano również wystąpienie tolerancji krzyżowej, czyli zmniejszenie skuteczności działania produktu w przypadku wcześniejszego stosowania innych azotanów.¹²

Aby zapobiec zmniejszeniu lub utracie skuteczności działania leku, należy unikać stosowania stale dużych dawek. Zaleca się stosowanie schematu dawkowania z 8-10 godzinną przerwą w ciągu doby, co może zapobiec rozwojowi tolerancji.¹³