Pełny skład leku Monafox

Monafox to produkt leczniczy w postaci kropli do oczu, roztworu, zawierający jako substancję czynną moksyfloksacynę. Każdy mililitr roztworu zawiera 5,45 mg chlorowodorku moksyfloksacyny, co odpowiada 5 mg moksyfloksacyny. Pojedyncza kropla dostarcza około 190 mikrogramów substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład leku Monafox wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu chlorek – substancja zapewniająca odpowiednią osmolalność roztworu
• Kwas borowy – składnik stabilizujący pH
• Sodu wodorotlenek 1N – substancja regulująca pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Monafox jest dostępny w postaci kropli do oczu, roztworu. Preparat ma charakterystyczny wygląd przezroczystego, zielonkawo-żółtego roztworu. Produkt posiada ściśle określone parametry fizykochemiczne – osmolalność roztworu wynosi 290 mOsmol/kg ± 5%, a pH mieści się w granicach 6,3-7,3, co zapewnia optymalną tolerancję przy aplikacji do oka.³

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Monafox jest pakowany w przezroczystą, sterylną butelkę wykonaną z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), o pojemności 10 ml, wyposażoną w kroplomierz również wykonany z LDPE. Butelka zabezpieczona jest zakrętką z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Każda butelka zawiera 5 ml roztworu kropli do oczu. Opakowanie handlowe stanowi pudełko tekturowe zawierające jedną butelkę.⁴

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Monafox wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór zachowuje swoją stabilność i może być stosowany przez 4 tygodnie. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu.⁵

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla leku Monafox nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie zgodnie z przeznaczeniem. Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z leku.⁶

Sposób podania

Monafox jest przeznaczony do podawania do worka spojówkowego w postaci kropli. Lek podaje się bezpośrednio na powierzchnię oka, co zapewnia lokalną dystrybucję substancji czynnej – moksyfloksacyny w tkankach gałki ocznej. Taka forma podania umożliwia osiągnięcie wysokiego stężenia leku w miejscu docelowym przy jednoczesnym minimalizowaniu ekspozycji ogólnoustrojowej.⁷