Profil bezpieczeństwa leku
Monafox 5 mg/ml
Produkt Monafox, zawierający moksyfloksacynę w formie kropli do oczu, może być stosowany u kobiet karmiących piersią, gdyż badania na zwierzętach wykazały obecność leku w mleku w niskich stężeniach, a ekspozycja ogólnoustrojowa przy podaniu okulistycznym jest znikoma, co minimalizuje ryzyko dla dziecka. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne ryzyko zapalenia i zerwania ścięgien, typowe dla fluorochinolonów, mimo że stężenia moksyfloksacyny w osoczu po podaniu okulistycznym są znacznie niższe niż przy podaniu ogólnoustrojowym. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Można stosowaćProdukt Monafox może być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy moksyfloksacyna przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały jej obecność w niskich stężeniach po podaniu doustnym. Jednakże, przy stosowaniu kropli do oczu, nie należy spodziewać się wpływu na dziecko karmione piersią ze względu na znikomą ekspozycję ogólnoustrojową.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Monafox nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych kropli do oczu, może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie po podaniu. Pacjent powinien odczekać, aż powróci ostrość widzenia przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Monafox z alkoholem. Nie przeprowadzono specyficznych badań w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW przypadku ogólnoustrojowego podania fluorochinolonów, w tym moksyfloksacyny, możliwe jest wystąpienie zapalenia oraz zerwania ścięgien, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Po podaniu do oka stężenie moksyfloksacyny w osoczu jest znacznie niższe, ale zaleca się zachowanie ostrożności i przerwanie leczenia w przypadku pierwszych objawów zapalenia ścięgien.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Można stosować | Produkt Monafox może być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy moksyfloksacyna przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały jej obecność w niskich stężeniach po podaniu doustnym. Jednakże, przy stosowaniu kropli do oczu, nie należy spodziewać się wpływu na dziecko karmione piersią ze względu na znikomą ekspozycję ogólnoustrojową. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt Monafox nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych kropli do oczu, może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie po podaniu. Pacjent powinien odczekać, aż powróci ostrość widzenia przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Monafox z alkoholem. Nie przeprowadzono specyficznych badań w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | W przypadku ogólnoustrojowego podania fluorochinolonów, w tym moksyfloksacyny, możliwe jest wystąpienie zapalenia oraz zerwania ścięgien, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Po podaniu do oka stężenie moksyfloksacyny w osoczu jest znacznie niższe, ale zaleca się zachowanie ostrożności i przerwanie leczenia w przypadku pierwszych objawów zapalenia ścięgien. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania