Dawkowanie i sposób podawania
Misyo 10 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Misyo (10 mg/ml)

Misyo (10 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego) jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego i musi być rozcieńczony przed użyciem przez wykwalifikowany personel medyczny. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Bezwzględnie zabronione jest podawanie tego produktu we wstrzyknięciach.¹

Ogólne zasady dawkowania

Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjentów zgodnie z krajowymi wytycznymi programu detoksykacji. Leczenie substytucyjne metadonem powinno być przepisywane przez lekarza doświadczonego w leczeniu pacjentów uzależnionych od opioidów, najlepiej w ośrodkach specjalizujących się w leczeniu uzależnienia od opioidów.²

Dawka podawana jest wyłącznie przez lekarza lub osobę wyznaczoną przez lekarza. Pacjent nigdy nie powinien samodzielnie odmierzać dawki. Lek podaje się pacjentowi wyłącznie do natychmiastowego użycia i zgodnie z zaleceniami lekarza.³

Ustalenie odpowiedniej dawki opiera się na występowaniu objawów odstawiennych i musi być indywidualnie dostosowane do każdego pacjenta, w zależności od jego sytuacji i samopoczucia. Celem jest ustalenie najniższej możliwej dawki podtrzymującej.⁴

Dawkowanie u dorosłych

W terapii substytucyjnej dorosłych pacjentów należy stosować następujący schemat dawkowania:⁵

Metadon powinien być podawany raz na dobę. Częstsze podawanie wiąże się z ryzykiem kumulacji produktu i przedawkowania. Maksymalna zalecana dawka wynosi 150 mg na dobę (chyba że krajowe wytyczne zalecają inaczej) ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia wydłużenia odstępu QT, częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes i przypadków zatrzymania krążenia przy wyższych dawkach.⁶

Terapia skojarzona z agonistami/antagonistami

Gdy pacjent jest jednocześnie leczony produktem zawierającym agonistę (lub) antagonistę (np. buprenorfinę), dawkę leku należy stopniowo zmniejszać podczas rozpoczynania leczenia metadonem. W przypadku planowania przerwania terapii metadonem i przejścia na podjęzykowe stosowanie buprenorfiny (zwłaszcza w skojarzeniu z naloksonem), dawkę metadonu należy początkowo zmniejszyć do 30 mg na dobę. Ma to na celu uniknięcie objawów odstawienia wywołanych przez buprenorfinę lub buprenorfinę z naloksonem.⁷

Zakończenie leczenia

Zakończenie leczenia preparatem Misyo musi przebiegać bardzo stopniowo poprzez zmniejszanie dawki w cotygodniowych etapach o 5-10 mg, na przestrzeni kilku tygodni do kilku miesięcy. W okresie stopniowego zmniejszania dawki należy uważnie monitorować:⁸

• Nawrót objawów odstawiennych, które mogą wymagać powrotu do poprzedniej dawki
• Ewentualne wznowienie zachowań typowych dla uzależnienia

Odpowiednia obserwacja tych parametrów ma kluczowe znaczenie dla skutecznego zakończenia terapii.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): U pacjentów geriatrycznych zaleca się zmniejszenie standardowej dawki leku ze względu na zmienioną farmakokinetykę i zwiększoną wrażliwość na działanie opioidów.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: U pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek bądź łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem funkcji wątroby zaleca się zmniejszenie dawki leku. Należy pamiętać, że ciężkie zaburzenia funkcji wątroby stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku Misyo.¹¹

Dzieci i młodzież: Nie ma danych dotyczących stosowania leku u pacjentów poniżej 18 lat, dlatego stosowanie produktu leczniczego Misyo u dzieci i młodzieży nie jest zalecane.¹²

Sposób podawania leku

Produkt leczniczy Misyo może być stosowany wyłącznie doustnie i pod nadzorem lekarza. Pacjent otrzymuje odpowiednią dawkę leku od lekarza lub osoby wyznaczonej przez lekarza i przyjmuje ją natychmiast. Wymagana ilość jest odmierzana wyłącznie przez lekarza lub osobę przez niego wyznaczoną.¹³

Stosowanie leku w domu

Lek do stosowania w domu musi być przepisany przez lekarza. Wystawianie recepty na lek do stosowania w domu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:¹⁴

• Gdy pacjent zażywa substancje, które są niebezpieczne w skojarzeniu z leczeniem substytucyjnym
• Gdy nie została jeszcze osiągnięta stabilna dawka podtrzymująca
• Gdy pacjent nadużywa substancji

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Misyo zawiera sorbitol, który może wpływać na biodostępność metadonu u niektórych osób. U tych pacjentów zamiana produktu Misyo na inne preparaty metadonu, które nie zawierają sorbitolu, może spowodować istotne klinicznie zmiany stężenia metadonu w osoczu krwi, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawkowania.¹⁵