Skład i postać leku
Mirzaten Q-Tab 45 mg
Mirzaten Q-Tab to lek zawierający mirtazapinę w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki są białe, okrągłe i dwuwypukłe, co ułatwia ich przyjmowanie pacjentom z trudnościami w połykaniu. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (od 35,62 mg do 106,87 mg w zależności od dawki), sorbitol (E 420) w zakresie 4,9-41,5 mg oraz aspartam (E 951) od 1,6 mg do 4,8 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, fruktozy oraz fenyloketonurią. Pozostałe składniki to m.in. etyloceluloza, mannitol (E 421), krospowidon, krzemionka koloidalna uwodniona, aromat pomarańczowy oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i sensoryczne leku.
Skład jakościowy i ilościowy leku Mirzaten Q-Tab
Lek Mirzaten Q-Tab jest dostępny w trzech różnych dawkach: 15 mg, 30 mg oraz 45 mg. Substancją czynną leku jest mirtazapina (Mirtazapinum), której zawartość w poszczególnych tabletkach wynosi odpowiednio 15 mg, 30 mg lub 45 mg.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wszystkie dawki leku Mirzaten Q-Tab zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wpływać na stosowanie leku u określonych grup pacjentów. Poniżej przedstawiono zawartość tych substancji w poszczególnych dawkach:2
| Dawka | Laktoza | Sorbitol (E 420) | Aspartam (E 951) |
|---|---|---|---|
| 15 mg | 35,62 mg | 4,9 – 13,8 mg | 1,6 mg |
| 30 mg | 71,25 mg | 9,9 – 27,7 mg | 3,2 mg |
| 45 mg | 106,87 mg | 14,8 – 41,5 mg | 4,8 mg |
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Pełny skład substancji pomocniczych leku Mirzaten Q-Tab obejmuje:3
- Laktoza jednowodna – wypełniacz stosowany w tabletkach, którego zawartość jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy
- Etyloceluloza – substancja pomocnicza stosowana jako spoiwo
- Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca, często stosowana w formulacjach leków ulegających rozpadowi w jamie ustnej
- Sorbitol (E 420) – substancja słodząca i nawilżająca, istotna dla pacjentów z nietolerancją fruktozy
- Krospowidon – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po kontakcie ze śliną
- Krzemionka koloidalna uwodniona – stabilizator formulacji
- Aromat pomarańczowy (zawierający maltodekstrynę, skrobię kukurydzianą modyfikowaną) – substancja nadająca tabletkce smak pomarańczowy
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca, istotna dla pacjentów z fenyloketonurią, ponieważ zawiera fenyloalaninę
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
Postać farmaceutyczna leku Mirzaten Q-Tab
Mirzaten Q-Tab jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Wszystkie dawki (15 mg, 30 mg i 45 mg) mają formę białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek.4
Dzięki specjalnej formulacji, tabletki Mirzaten Q-Tab rozpadają się szybko po umieszczeniu na języku, co ułatwia przyjmowanie leku pacjentom mającym trudności z połykaniem konwencjonalnych tabletek lub kapsułek.
Forma podania i opakowanie leku
Mirzaten Q-Tab jest pakowany w blistry perforowane podzielne na dawki pojedyncze, wykonane z wielowarstwowego materiału (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium), umieszczone w tekturowym pudełku.5
Dostępne wielkości opakowań
Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań: 6, 10, 12, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 96, 100, 100×1, 180 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku Mirzaten Q-Tab wynosi 5 lat od daty produkcji.7 Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.8
Zgodność farmaceutyczna i środki ostrożności
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Mirzaten Q-Tab.9 Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Mirzaten Q
- Działania niepożądane – Mirzaten Q
- Interakcje leku – Mirzaten Q
- Profil bezpieczeństwa leku – Mirzaten Q
- Przeciwwskazania – Mirzaten Q
- Przedawkowanie – Mirzaten Q
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mirzaten Q
- Skład i postać leku – Mirzaten Q
- Specjalne ostrzeżenia – Mirzaten Q
- Właściwości farmakodynamiczne – Mirzaten Q
- Właściwości farmakokinetyczne – Mirzaten Q
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mirzaten Q
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mirzaten Q
- Wskazania do stosowania – Mirzaten Q