Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Milurit 200 mg

Wpływ allopurynolu na płodność, ciążę i laktację

Podczas opieki nad pacjentkami w wieku rozrodczym, kobietami ciężarnymi lub karmiącymi piersią, lekarz powinien dokładnie przedstawić informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania allopurynolu zawartego w produkcie leczniczym Milurit (150 mg, 200 mg). Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy przekazać pacjentce w kontekście wpływu leku na płodność, ciążę oraz laktację.¹

Allopurynol w okresie ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Milurit podczas ciąży nie zostało w pełni udokumentowane. Mimo wieloletniego stosowania allopurynolu w praktyce klinicznej i braku raportów o poważnych niekorzystnych następstwach, dane naukowe nie są wystarczające do uznania leku za całkowicie bezpieczny w ciąży.²

W rozmowie z pacjentką należy wyraźnie podkreślić, że zastosowanie allopurynolu w okresie ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy:³

• Nie istnieje bezpieczniejsza alternatywa terapeutyczna – należy wyjaśnić pacjentce, że przed zastosowaniem allopurynolu w ciąży rozważono wszystkie dostępne, potencjalnie bezpieczniejsze opcje leczenia⁴
• Stan kliniczny pacjentki stanowi ryzyko dla zdrowia matki – należy wytłumaczyć, jakie potencjalne powikłania nieleczonej choroby podstawowej mogą wystąpić i jak mogą wpłynąć na zdrowie pacjentki⁵
• Nieleczona choroba może negatywnie wpłynąć na rozwój płodu – pacjentka powinna zostać poinformowana o potencjalnych zagrożeniach dla rozwoju dziecka wynikających z nieleczonej choroby podstawowej⁶

Konieczne jest przeprowadzenie z pacjentką szczegółowej analizy korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem jej indywidualnej sytuacji klinicznej, stanu zaawansowania ciąży oraz nasilenia objawów choroby podstawowej.⁷

Allopurynol w okresie karmienia piersią

Pacjentka musi zostać szczegółowo poinformowana, że zarówno allopurynol, jak i jego aktywny metabolit oksypurynol, przenikają do mleka kobiecego.⁸ W związku z tym należy wyjaśnić:

• Nie zaleca się stosowania allopurynolu podczas karmienia piersią – rekomendacja ta powinna być jasno przedstawiona pacjentce⁹
• Dane farmakokinetyczne potwierdzają obecność leku w mleku – lekarz powinien przedstawić pacjentce dostępne dane dotyczące przenikania leku do pokarmu¹⁰

Należy przekazać pacjentce informację, że w badaniach stwierdzono, iż u kobiet przyjmujących allopurynol w dawce 300 mg na dobę, stężenia substancji czynnej i jej metabolitu w mleku kobiecym osiągały następujące wartości:¹¹

Mimo że w dostępnych danych klinicznych nie odnotowano konkretnych niekorzystnych efektów u dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące allopurynol, należy wyraźnie zaznaczyć pacjentce, że stosowanie produktu leczniczego Milurit w okresie laktacji nie jest zalecane.¹²

W przypadku, gdy terapia allopurynolem jest niezbędna ze względów klinicznych, należy omówić z pacjentką alternatywne metody karmienia dziecka na czas leczenia.¹³