Działania niepożądane
Migromin 250 mg + 250 mg + 65 mg

Lek Migromin zawiera kombinację trzech substancji czynnych: kwas acetylosalicylowy (250 mg), paracetamol (250 mg) oraz kofeinę (65 mg). Dane dotyczące działań niepożądanych pochodzą z 16 badań klinicznych obejmujących 4809 pacjentów, stosujących pojedynczą dawkę leku w leczeniu migreny, bólu głowy lub bólu zęba. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania i obejmują m.in. zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, drżenie, parestezje), żołądka i jelit (nudności, wymioty, krwawienia z przewodu pokarmowego), reakcje skórne (świąd, pokrzywka, rumień), a także zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, krwawienia). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko poważnych reakcji skórnych, krwawień (w tym krwotoków śródmózgowych) oraz rzadki, ale ciężki zespół Reye’a, zwłaszcza u dzieci i młodzieży stosujących kwas acetylosalicylowy.

Pobierz ChPL PDF Migromin – Tabletki powlekane – 250 mg + 250 mg + 65 mg
  1. Działania niepożądane leku Migromin (250 mg + 250 mg + 65 mg)
    1. Pochodzenie danych o działaniach niepożądanych
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowe informacje o działaniach niepożądanych
    4. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    5. Wpływ składników leku na profil bezpieczeństwa
    6. Zgłaszanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból głowy
  2. migrena
Substancja czynna
  1. kofeina
  2. kwas acetylosalicylowy
  3. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. leki przeciwmigrenowe
  4. leki złożone

Działania niepożądane leku Migromin (250 mg + 250 mg + 65 mg)

Lek Migromin zawiera trzy substancje czynne: kwas acetylosalicylowy (250 mg), paracetamol (250 mg) oraz kofeinę (65 mg). Jak w przypadku każdego leku, stosowanie Migrominu może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Wiele z opisanych poniżej działań niepożądanych jest zależnych od dawki i wykazuje istotną zmienność osobniczą.1

Pochodzenie danych o działaniach niepożądanych

Przedstawione dane o działaniach niepożądanych pochodzą z 16 badań klinicznych z zastosowaniem pojedynczej dawki, oceniających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kombinacji paracetamolu, kwasu acetylosalicylowego i kofeiny w leczeniu migreny, bólu głowy lub bólu zęba związanego z ekstrakcją. W badaniach tych uczestniczyło 4809 osób. Dodatkowo uwzględniono działania niepożądane pochodzące ze spontanicznych zgłoszeń po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.2

Dla działań niepożądanych zgłaszanych spontanicznie po wprowadzeniu produktu do obrotu trudno rzetelnie ocenić częstość ich występowania, dlatego oznaczono je jako „częstość nieznana”.3

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:4

  • Bardzo często: występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe informacje o działaniach niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Często
(≥1/100 do <1/10)		 Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Częstość nieznana
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie gardła
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Przedłużający się czas krwawienia, małopłytkowość, krwiaki
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość*, reakcja anafilaktyczna, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszony apetyt Zatrzymanie sodu i płynów
Zaburzenia psychiczne Nerwowość Bezsenność Niepokój, euforyczny nastrój, napięcie, niespokojność
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Drżenie, parestezje, ból głowy Zaburzenia smaku, zaburzenia uwagi, amnezja, zaburzona koordynacja ruchów, obniżenie czucia, ból głowy pochodzenia zatokowego, migrena, senność
Zaburzenia oka Ból oka, zaburzenia widzenia
Zaburzenia ucha i błędnika Szum w uszach Czasowa utrata słuchu
Zaburzenia serca Arytmia Palpitacje
Zaburzenia naczyniowe Zaczerwienienie twarzy, miażdżyca naczyń obwodowych Niskie ciśnienie krwi
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Krwawienie z nosa, hipowentylacja, wodnisty wyciek z nosa Duszność, astma, skurcz oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, dolegliwości w obrębie jamy brzusznej Uczucie suchości w jamie ustnej, biegunka, wymioty Odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej lub gazu, wzdęcia, utrudnione połykanie (dysfagia), mrowienie (parestezje) w obrębie jamy ustnej, nadmierne wydzielanie śliny Ból górnej części jamy brzusznej, dyspepsja, ból brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego (w tym: krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, krwawienie z żołądka, perforacja wrzodów żołądka, perforacja wrzodów dwunastnicy, krwawienie z odbytu), wrzody (w tym: żołądka, dwunastnicy, jelita grubego, choroba wrzodowa), nieżyt żołądka
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niewydolność wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, Zespół Reye’a
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nadmierne pocenie się, świąd, pokrzywka Rumień, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Sztywność mięśniowo-szkieletowa, ból szyi, ból pleców, skurcze mięśniowe
Zaburzenia czynności nerek i układu moczowego Dysfunkcja nerek, podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, uczucie zaniepokojenia Astenia, dolegliwości w obrębie klatki piersiowej Złe samopoczucie, nieprawidłowe odczuwanie
Badania diagnostyczne Przyspieszone tętno

* w tym nieżyt nosa5

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Istotne jest zwrócenie uwagi na następujące szczególne zagrożenia związane ze stosowaniem leku Migromin:

  • Reakcje skórne: Odnotowywano bardzo rzadkie przypadki wystąpienia poważnych zmian skórnych.6
  • Krwawienia: Zwiększone ryzyko krwawienia spowodowane przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego utrzymuje się przez 4 do 8 dni od momentu zastosowania kwasu acetylosalicylowego. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do ciężkich krwotoków (np. krwotok środmózgowy) zwłaszcza u osób z nieleczonym nadciśnieniem i (lub) przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. W pojedynczych przypadkach mogą być to zdarzenia zagrażające życiu.7
  • Zespół Reye’a: Jest to rzadkie, ale bardzo poważne powikłanie, które może wystąpić w związku ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego, szczególnie u dzieci i młodzieży.8

Wpływ składników leku na profil bezpieczeństwa

Nie są dostępne dane, które wskazywałyby, że zakres i typ działań niepożądanych wywoływanych przez pojedyncze substancje wchodzące w skład produktu leczniczego są nasilone lub ich zakres jest szerszy, jeśli produkt złożony stosowany jest w zalecanych dawkach.9

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.10

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:11

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl