Skład jakościowy i ilościowy leku Metronidazol Jelfa

Metronidazol Jelfa w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g zawiera jako substancję czynną metronidazol (Metronidazolum) w ilości 10 mg w każdym gramie produktu. Preparat ten jest dostępny w formie bezbarwnego, przezroczystego i jednolitego żelu przeznaczonego do stosowania miejscowego.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek zawiera kilka substancji pomocniczych o znanym działaniu, których ilość w 1 gramie żelu przedstawia się następująco:

• Metylu parahydroksybenzoesan – 0,8 mg – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi mikroorganizmów
• Propylu parahydroksybenzoesan – 0,2 mg – środek konserwujący o działaniu przeciwgrzybiczym i przeciwbakteryjnym
• Glikol propylenowy – 150 mg – substancja nawilżająca ułatwiająca penetrację składników aktywnych
• Etanol – 150 mg – rozpuszczalnik i środek konserwujący

²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład leku obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Metronidazol Jelfa jest dostępny w postaci żelu do stosowania miejscowego na skórę. Ma on charakterystyczną konsystencję bezbarwnego, przezroczystego i jednolitego żelu, co zapewnia łatwą aplikację oraz odpowiednią penetrację substancji czynnej do tkanek.⁴

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek jest konfekcjonowany w tubie membranowej o pojemności 15 g. Tuba jest wewnątrz powlekana lakierem epoksydowym i zamknięta lateksową membraną oraz zakrętką, co zapewnia ochronę przed zanieczyszczeniem i utlenianiem. Opakowanie bezpośrednie umieszczone jest w tekturowym pudełku zawierającym informacje o produkcie.⁵

Warunki przechowywania

Preparat Metronidazol Jelfa należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie wolno zamrażać produktu, gdyż może to spowodować destabilizację struktury żelu i utratę właściwości fizykochemicznych.⁶

Okres ważności

Pełny okres ważności zamkniętego opakowania wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu tuby, preparat zachowuje stabilność i może być stosowany przez okres 1 miesiąca, po czym powinien zostać zutylizowany.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Metronidazol Jelfa nie wykazano żadnych niezgodności farmaceutycznych, zatem nie wymaga on specjalnych środków ostrożności podczas łączenia z innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo.⁸

Utylizacja niewykorzystanego leku nie wymaga specjalnych środków ostrożności i może odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹