Profil bezpieczeństwa leku
Methofill 10 mg

Metotreksat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko toksyczności u niemowląt, co wymaga zaprzestania karmienia przed rozpoczęciem terapii. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z uwagi na możliwe objawy takie jak zmęczenie i zawroty głowy. Spożywanie alkoholu podczas leczenia jest niewskazane ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności, a nadużywanie alkoholu stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężka postać łuszczycy pospolitej
  2. czynna postać reumatoidalnego zapalenia stawów
  3. czynne łuszczycowe zapalenie stawów
  4. ostra białaczka limfoblastyczna
Substancja czynna
  1. metotreksat
Kategoria leku
  1. leki cytostatyczne
  2. leki immunosupresyjne
  3. leki przeciwreumatyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie metotreksatu podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Metotreksat przenika do mleka kobiecego i może powodować objawy toksyczności u niemowląt karmionych piersią. Leczenie w trakcie laktacji jest zabronione, należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii (patrz punkt 4.3 i 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Methofill może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W trakcie leczenia mogą wystąpić objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Podczas leczenia metotreksatem należy unikać spożywania alkoholu. Regularne spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko hepatotoksyczności i działań niepożądanych ze strony wątroby. Nadużywanie alkoholu jest przeciwwskazaniem do stosowania leku (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki ze względu na zmniejszoną czynność wątroby i nerek oraz mniejsze rezerwy kwasu foliowego. Zalecane jest ścisłe monitorowanie w kierunku wczesnych objawów toksyczności (patrz punkty 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i odpowiednio zmniejszyć dawkę. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane. U pacjentów z klirensem 30-59 ml/min dawkę należy zmniejszyć o 50% (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować szczególną ostrożność lub wykluczyć stosowanie metotreksatu u pacjentów z istotną chorobą wątroby, zwłaszcza związaną z alkoholem. Jeśli stężenie bilirubiny przekracza 5 mg/dl, stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku innych zaburzeń czynności wątroby decyzję o stosowaniu należy podejmować indywidualnie, z zachowaniem ostrożności i ścisłym monitorowaniem (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Metotreksat przenika do mleka kobiecego i może powodować objawy toksyczności u niemowląt karmionych piersią. Leczenie w trakcie laktacji jest przeciwwskazane – należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe objawy to zmęczenie i zawroty głowy.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Podczas leczenia należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ zwiększa on ryzyko hepatotoksyczności i działań niepożądanych ze strony wątroby. Nadużywanie alkoholu jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki oraz ścisłe monitorowanie ze względu na zmniejszoną czynność wątroby i nerek oraz mniejsze rezerwy kwasu foliowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek należy zmniejszyć dawkę. W ciężkich zaburzeniach (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Stosowanie wymaga szczególnej ostrożności lub jest przeciwwskazane przy istotnych zaburzeniach czynności wątroby, zwłaszcza związanych z alkoholem. Przeciwwskazane przy stężeniu bilirubiny >5 mg/dl.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: