Profil bezpieczeństwa leku
Metformax SR Combi 50 mg + 500 mg
Metformax SR Combi jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących sytagliptyny. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest zabronione z powodu ryzyka kwasicy mleczanowej. W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) lek również jest przeciwwskazany, natomiast u osób z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek konieczna jest regularna kontrola GFR bez konieczności dostosowania dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Metformax SR Combi jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, nie wolno stosować produktu u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMetformax SR Combi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem. Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie alkoholu jest niewskazane.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na ryzyko pogorszenia czynności nerek. Czynność nerek powinna być oceniana częściej (np. co 3-6 miesięcy), a dawkowanie dostosowane do stanu pacjenta. Brak innych szczególnych przeciwwskazań, ale zalecany jest monitoring.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 60 ml/min) nie ma konieczności dostosowania dawki, ale należy regularnie monitorować czynność nerek. U pacjentów z ryzykiem pogorszenia czynności nerek oraz u seniorów zaleca się częstsze kontrole. Należy zachować ostrożność i monitorować GFR.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Metformax SR Combi jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaburzenia czynności wątroby zwiększają ryzyko kwasicy mleczanowej związanej z metforminą.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu leczniczego Metformax SR Combi jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura, a metformina także do mleka ludzkiego. Brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego. Lek jest przeciwwskazany w tej grupie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Metformax SR Combi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak zgłaszano zawroty głowy i senność podczas stosowania sytagliptyny. W skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną istnieje ryzyko hipoglikemii. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Zalecana ostrożność i unikanie alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy monitorować czynność nerek częściej (co 3-6 miesięcy) i dostosować dawkowanie do stanu pacjenta. Brak innych szczególnych przeciwwskazań, ale zalecany jest monitoring. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie leku jest przeciwwskazane przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, ale wymagana jest regularna kontrola GFR. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu leczniczego Metformax SR Combi jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania