Profil bezpieczeństwa leku
Metformax SR Combi 50 mg + 500 mg

Metformax SR Combi jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących sytagliptyny. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest zabronione z powodu ryzyka kwasicy mleczanowej. W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) lek również jest przeciwwskazany, natomiast u osób z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek konieczna jest regularna kontrola GFR bez konieczności dostosowania dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Metformax SR Combi jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, nie wolno stosować produktu u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Metformax SR Combi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem. Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie alkoholu jest niewskazane.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na ryzyko pogorszenia czynności nerek. Czynność nerek powinna być oceniana częściej (np. co 3-6 miesięcy), a dawkowanie dostosowane do stanu pacjenta. Brak innych szczególnych przeciwwskazań, ale zalecany jest monitoring.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 60 ml/min) nie ma konieczności dostosowania dawki, ale należy regularnie monitorować czynność nerek. U pacjentów z ryzykiem pogorszenia czynności nerek oraz u seniorów zaleca się częstsze kontrole. Należy zachować ostrożność i monitorować GFR.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Metformax SR Combi jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaburzenia czynności wątroby zwiększają ryzyko kwasicy mleczanowej związanej z metforminą.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu leczniczego Metformax SR Combi jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura, a metformina także do mleka ludzkiego. Brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego. Lek jest przeciwwskazany w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Metformax SR Combi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak zgłaszano zawroty głowy i senność podczas stosowania sytagliptyny. W skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną istnieje ryzyko hipoglikemii.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Zalecana ostrożność i unikanie alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku należy monitorować czynność nerek częściej (co 3-6 miesięcy) i dostosować dawkowanie do stanu pacjenta. Brak innych szczególnych przeciwwskazań, ale zalecany jest monitoring.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie leku jest przeciwwskazane przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, ale wymagana jest regularna kontrola GFR.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Stosowanie produktu leczniczego Metformax SR Combi jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: