Przedawkowanie – Metformax SR Combi 50 mg + 500 mg

Przedawkowanie
Metformax SR Combi 50 mg + 500 mg

Przedawkowanie Metformax SR Combi, zawierającego sytagliptynę (50 mg lub 100 mg) oraz metforminę chlorowodorek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, wymagające natychmiastowej interwencji. Dane z badań klinicznych wskazują, że sytagliptyna podawana w dawkach do 800 mg jednorazowo powoduje minimalne, nieistotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc w EKG. W badaniach I fazy stosowanie sytagliptyny do 600 mg/dobę przez 10 dni oraz 400 mg/dobę przez 28 dni nie wykazało działań niepożądanych zależnych od dawki. Natomiast znaczne przedawkowanie metforminy jest szczególnie niebezpieczne ze względu na ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej, charakteryzującej się obniżonym pH krwi, stężeniem mleczanów >5 mmol/l, zwiększoną luką anionową oraz objawami takimi jak hiperwentylacja, bóle brzucha, nudności, wymioty, hipotermia, hipotensja, zaburzenia rytmu serca, senność i śpiączka.

Pobierz ChPL PDF Metformax SR Combi – Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu – 50 mg + 500 mg

Przedawkowanie leku Metformax SR Combi

Przedawkowanie składnika – sytagliptyna
Przedawkowanie składnika – metformina
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Objawy przedawkowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Metformax SR Combi

Przedawkowanie produktu leczniczego Metformax SR Combi, zawierającego sytagliptynę oraz metforminę chlorowodorek w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Ze względu na złożony skład leku, przedawkowanie może prowadzić do różnorodnych objawów klinicznych, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.¹

Przedawkowanie składnika – sytagliptyna

Dane kliniczne dotyczące przedawkowania sytagliptyny pochodzą z kontrolowanych badań klinicznych z udziałem zdrowych ochotników. W przeprowadzonych badaniach sytagliptyna była podawana w pojedynczych dawkach dochodzących do 800 mg, co znacznie przekracza dawki terapeutyczne zawarte w produktach Metformax SR Combi (50 mg lub 100 mg).²

Przy dawce 800 mg sytagliptyny zaobserwowano minimalne wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG, które jednak nie zostało uznane za istotne klinicznie.³ W badaniach klinicznych I fazy z zastosowaniem dawek wielokrotnych nie stwierdzono zależnych od dawki klinicznych działań niepożądanych podczas stosowania sytagliptyny w dawkach do 600 mg na dobę przez okres do 10 dni oraz 400 mg na dobę przez okres do 28 dni.⁴

Przedawkowanie składnika – metformina

Znaczne przedawkowanie metforminy stanowi poważniejsze zagrożenie niż przedawkowanie sytagliptyny. Najgroźniejszym powikłaniem związanym z przedawkowaniem metforminy jest kwasica mleczanowa, która stanowi stan zagrożenia życia i bezwzględnie wymaga hospitalizacji.⁵

Ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej wzrasta przy znacznym przedawkowaniu metforminy, szczególnie u pacjentów z współistniejącymi czynnikami ryzyka tego powikłania, takimi jak zaburzenia czynności nerek, choroby wątroby, stany hipoksji tkanek czy nadużywanie alkoholu.⁶

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania Metformax SR Combi zaleca się wdrożenie standardowych procedur postępowania:⁷

Usunięcie niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego
Ścisła obserwacja kliniczna pacjenta
Wykonanie elektrokardiogramu (EKG)
Wdrożenie leczenia objawowego w warunkach szpitalnych

W przypadku rozwinięcia się kwasicy mleczanowej najskuteczniejszą metodą eliminacji metforminy i mleczanów z organizmu jest hemodializa.⁸ Badania kliniczne wykazały, że podczas hemodializy trwającej 3 do 4 godzin można usunąć około 13,5% podanej dawki leku.⁹

W określonych stanach klinicznych, gdy standardowa procedura hemodializy okazuje się niewystarczająca, należy rozważyć zastosowanie przedłużonej hemodializy.¹⁰ Warto zaznaczyć, że na podstawie dostępnych danych nie można jednoznacznie stwierdzić, czy sytagliptyna jest skutecznie usuwana z organizmu za pomocą dializy otrzewnowej.¹¹

Objawy przedawkowania

Objaw przedawkowania	Opis	Składnik leku	Dawka związana z objawem
Wydłużenie odstępu QTc	Minimalne wydłużenie odstępu QTc w elektrokardiogramie, nieuznane za istotne klinicznie	Sytagliptyna	800 mg (dawka jednorazowa)
Kwasica mleczanowa	Stan zagrożenia życia charakteryzujący się obniżonym pH krwi, wysokim stężeniem mleczanów (>5 mmol/l), zwiększoną luką anionową oraz stosunkiem stężenia mleczanów do pirogronianów	Metformina	Znaczne przedawkowanie (dawka nieokreślona precyzyjnie)
Objawy kwasicy mleczanowej	Hiperwentylacja, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, hipotermia, hipotensja, zaburzenia rytmu serca, senność, śpiączka	Metformina	Znaczne przedawkowanie (dawka nieokreślona precyzyjnie)
Zaburzenia elektrolitowe	Hiperkaliemia, hipermagnezemia, hipokalcemia, hipofosfatemia	Metformina	Znaczne przedawkowanie (dawka nieokreślona precyzyjnie)
Zaburzenia metaboliczne	Znaczna hipoglikemia, zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej	Sytagliptyna i metformina	Dawka nieokreślona precyzyjnie

W przypadku podejrzenia przedawkowania produktu Metformax SR Combi konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie parametrów funkcji życiowych, stężenia elektrolitów oraz gospodarki kwasowo-zasadowej. Ze względu na możliwość opóźnionego wchłaniania leku (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu), objawy przedawkowania mogą pojawić się z opóźnieniem.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.