Profil bezpieczeństwa leku
Metamizol Dr. Max 500 mg
Metamizol wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w znaczących ilościach, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt; zaleca się unikanie wielokrotnego stosowania oraz odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin po jednorazowym podaniu. U seniorów wskazane jest zmniejszenie dawki ze względu na wydłużony czas eliminacji metabolitów oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak agranulocytoza i reakcje hipotensyjne. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby eliminacja metamizolu jest zmniejszona, co wymaga unikania wielokrotnego podawania dużych dawek; krótkotrwałe stosowanie nie wymaga modyfikacji dawki, jednak brak jest danych dotyczących długotrwałego stosowania u pacjentów z ciężkimi dysfunkcjami tych narządów. Dodatkowo, odnotowano przypadki ostrego zapalenia wątroby indukowanego metamizolem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćProdukty rozkładu metamizolu przenikają do mleka matki w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano zaburzeń zdolności koncentracji i reagowania, jednak w przypadku stosowania większych dawek należy uwzględnić możliwość zaburzenia tych zdolności i zrezygnować z prowadzenia pojazdów. Szczególnie dotyczy to połączenia z alkoholem. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćMetamizol może wywoływać reakcje anafilaktoidalne u osób z nietolerancją alkoholu, objawiającą się kichaniem, łzawieniem oczu i silnym uderzeniem gorąca nawet po minimalnych ilościach alkoholu. Wpływ alkoholu może nasilać działania niepożądane leku, w tym zaburzenia koncentracji. Należy zachować ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Dodatkowo, u osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak agranulocytoza czy reakcje hipotensyjne. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku krótkotrwałego stosowania nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale brak jest wystarczającego doświadczenia z długotrwałym stosowaniem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku krótkotrwałego stosowania nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale brak jest wystarczającego doświadczenia z długotrwałym stosowaniem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Ponadto zgłaszano przypadki ostrego zapalenia wątroby wywołanego metamizolem. Zalecana jest ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka matki w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano zaburzeń zdolności koncentracji i reagowania, jednak w przypadku stosowania większych dawek należy uwzględnić możliwość zaburzenia tych zdolności i zrezygnować z prowadzenia pojazdów. Szczególnie dotyczy to połączenia z alkoholem. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Metamizol może wywoływać reakcje anafilaktoidalne u osób z nietolerancją alkoholu, objawiającą się kichaniem, łzawieniem oczu i silnym uderzeniem gorąca nawet po minimalnych ilościach alkoholu. Wpływ alkoholu może nasilać działania niepożądane leku, w tym zaburzenia koncentracji. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Dodatkowo, u osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak agranulocytoza czy reakcje hipotensyjne. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku krótkotrwałego stosowania nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale brak jest wystarczającego doświadczenia z długotrwałym stosowaniem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku krótkotrwałego stosowania nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale brak jest wystarczającego doświadczenia z długotrwałym stosowaniem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Ponadto zgłaszano przypadki ostrego zapalenia wątroby wywołanego metamizolem. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania