Profil bezpieczeństwa leku
Metamizol Dr. Max 500 mg

Metamizol wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w znaczących ilościach, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt; zaleca się unikanie wielokrotnego stosowania oraz odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin po jednorazowym podaniu. U seniorów wskazane jest zmniejszenie dawki ze względu na wydłużony czas eliminacji metabolitów oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak agranulocytoza i reakcje hipotensyjne. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby eliminacja metamizolu jest zmniejszona, co wymaga unikania wielokrotnego podawania dużych dawek; krótkotrwałe stosowanie nie wymaga modyfikacji dawki, jednak brak jest danych dotyczących długotrwałego stosowania u pacjentów z ciężkimi dysfunkcjami tych narządów. Dodatkowo, odnotowano przypadki ostrego zapalenia wątroby indukowanego metamizolem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka matki w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano zaburzeń zdolności koncentracji i reagowania, jednak w przypadku stosowania większych dawek należy uwzględnić możliwość zaburzenia tych zdolności i zrezygnować z prowadzenia pojazdów. Szczególnie dotyczy to połączenia z alkoholem. Zalecana jest ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Metamizol może wywoływać reakcje anafilaktoidalne u osób z nietolerancją alkoholu, objawiającą się kichaniem, łzawieniem oczu i silnym uderzeniem gorąca nawet po minimalnych ilościach alkoholu. Wpływ alkoholu może nasilać działania niepożądane leku, w tym zaburzenia koncentracji. Należy zachować ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Dodatkowo, u osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak agranulocytoza czy reakcje hipotensyjne. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku krótkotrwałego stosowania nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale brak jest wystarczającego doświadczenia z długotrwałym stosowaniem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Zalecana jest ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku krótkotrwałego stosowania nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale brak jest wystarczającego doświadczenia z długotrwałym stosowaniem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Ponadto zgłaszano przypadki ostrego zapalenia wątroby wywołanego metamizolem. Zalecana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka matki w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano zaburzeń zdolności koncentracji i reagowania, jednak w przypadku stosowania większych dawek należy uwzględnić możliwość zaburzenia tych zdolności i zrezygnować z prowadzenia pojazdów. Szczególnie dotyczy to połączenia z alkoholem.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Metamizol może wywoływać reakcje anafilaktoidalne u osób z nietolerancją alkoholu, objawiającą się kichaniem, łzawieniem oczu i silnym uderzeniem gorąca nawet po minimalnych ilościach alkoholu. Wpływ alkoholu może nasilać działania niepożądane leku, w tym zaburzenia koncentracji.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Dodatkowo, u osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak agranulocytoza czy reakcje hipotensyjne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku krótkotrwałego stosowania nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale brak jest wystarczającego doświadczenia z długotrwałym stosowaniem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku krótkotrwałego stosowania nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale brak jest wystarczającego doświadczenia z długotrwałym stosowaniem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Ponadto zgłaszano przypadki ostrego zapalenia wątroby wywołanego metamizolem.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: