Skład produktu leczniczego Metamizol Dr. Max

Produkt leczniczy Metamizol Dr. Max, dostępny w postaci tabletek, zawiera jako substancję czynną 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego (Metamizolum natricum monohydricum) w każdej tabletce. Jest to lek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i rozkurczowy stosowany w leczeniu bólu o różnej etiologii.¹

Substancje pomocnicze

W składzie produktu leczniczego Metamizol Dr. Max znajdują się następujące substancje pomocnicze:²

• Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę tabletki
• Makrogol 6000 – związek używany jako środek poślizgowy w procesie tabletkowania
• Krospowidon (typ A) – związek wspomagający rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki
• Krzemionka koloidalna, bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: 32,7 mg sodu w każdej tabletce, co może mieć znaczenie u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Metamizol Dr. Max występuje w postaci tabletek. Są to białe lub białawe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy około 12,5 mm, posiadające linię podziału po jednej stronie. Linia podziału ma charakter funkcjonalny – ułatwia przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, ale nie jest przeznaczona do podziału na równe dawki.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt Metamizol Dr. Max jest dostępny w białych, nieprzezroczystych blistrach jednodawkowych z folii PVC/Aluminium. Blistry mogą być zabezpieczone przed dostępem dzieci aluminiową folią laminowaną papierem pergaminowym lub niezabezpieczone folią aluminiową. Blistry umieszczane są w tekturowym pudełku ochronnym.⁵

Wielkość opakowania

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 6, 10, 12, 20, 50 lub 60 tabletek. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu Metamizol Dr. Max nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Metamizol Dr. Max lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Metamizol Dr. Max w postaci tabletek 500 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹