Dawkowanie i sposób podawania leku Mensinorm Set

Leczenie produktem leczniczym Mensinorm Set powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności. Ze względu na znaczące między- i wewnątrzosobnicze różnice w odpowiedzi jajników na egzogenne gonadotropiny, nie jest możliwe ustalenie jednolitego schematu dawkowania. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, w zależności od reakcji jajników pacjentki, co wymaga monitorowania ultrasonograficznego i może obejmować również oznaczanie stężeń estradiolu w surowicy krwi.¹

Dawkowanie u kobiet z brakiem owulacji

Podstawowym celem terapii produktem Mensinorm Set jest uzyskanie rozwoju pojedynczego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) zostanie uwolniona komórka jajowa. Preparat podaje się w formie codziennych wstrzyknięć. U kobiet miesiączkujących leczenie należy rozpocząć w ciągu pierwszych 7 dni cyklu menstruacyjnego.²

Schemat dawkowania w przypadku braku owulacji

Najczęściej stosowany schemat dawkowania rozpoczyna się od dawki 75 do 150 j.m. FSH na dobę. W przypadku konieczności uzyskania właściwej, ale nie nadmiernej odpowiedzi, dawkę można zwiększać o 37,5 j.m. (do 75 j.m.) co 7 lub, co preferowane, co 14 dni. Maksymalna dobowa dawka Mensinorm Set nie powinna na ogół przekraczać 225 j.m.³

Leczenie dostosowuje się do indywidualnej reakcji pacjentki, którą ocenia się na podstawie:⁴

• pomiaru wielkości pęcherzyka jajnikowego za pomocą badania USG
• oznaczenia stężeń estrogenów w surowicy krwi

Dobową dawkę utrzymuje się do osiągnięcia warunków przedowulacyjnych, co zwykle zajmuje od 7 do 14 dni leczenia. Następnie przerywa się podawanie Mensinorm Set i wywołuje owulację przez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).⁵

Modyfikacja dawkowania w przypadku nadmiernej odpowiedzi

W sytuacji gdy liczba reagujących pęcherzyków jajnikowych jest zbyt duża lub stężenie estradiolu wzrasta zbyt szybko (tj. stężenie estradiolu podwaja się w ciągu dwóch lub trzech kolejnych dni), należy zmniejszyć dobową dawkę Mensinorm Set. Należy pamiętać, że pęcherzyki o średnicy powyżej 14 mm mogą uwolnić komórki jajowe, dlatego obecność wielu przedowulacyjnych pęcherzyków przekraczających tę wielkość wiąże się z ryzykiem ciąży mnogiej. W takim przypadku należy:⁶

• odstąpić od podawania hCG
• zapobiegać ciąży poprzez zastosowanie mechanicznej metody antykoncepcji lub powstrzymanie się od współżycia płciowego do czasu wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego

Postępowanie w kolejnych cyklach leczenia

Jeśli odpowiedź na terapię była niewystarczająca, nowy cykl leczenia należy rozpocząć od dawki początkowej większej niż w przerwanym cyklu. Natomiast po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi w jednym cyklu, kolejny cykl leczenia należy rozpocząć od dawki początkowej mniejszej niż w poprzednim cyklu.⁷

W przypadku braku odpowiedniej odpowiedzi po 4 tygodniach leczenia, należy przerwać aktualny cykl terapeutyczny i rozpocząć nowy z zastosowaniem wyższej dawki początkowej.⁸

Wywołanie owulacji

Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi należy podać w pojedynczym wstrzyknięciu 5 000-10 000 j.m. hCG w ciągu 24-48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu Mensinorm Set. Pacjentce zaleca się odbycie stosunku płciowego w dniu wstrzyknięcia hCG oraz następnego dnia. Alternatywnie można przeprowadzić inseminację domaciczną.⁹

Dawkowanie u kobiet poddawanych stymulacji jajników w ramach technik wspomaganego rozrodu (ART)

W celu zahamowania endogennego wzrostu poziomu LH i kontroli jego podstawowego poziomu stosuje się obecnie zwykle agonistów lub antagonistów hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH).¹⁰

W najczęściej stosowanym protokole, podawanie Mensinorm Set rozpoczyna się około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia agonistą GnRH. Następnie, obydwa preparaty podaje się aż do osiągnięcia odpowiedniego stopnia dojrzałości pęcherzyków. Na przykład, po dwóch tygodniach hamowania czynności przysadki przez agonistę GnRH, Mensinorm Set podaje się w dawce 150 j.m. do 225 j.m. przez pierwsze siedem dni. Następnie dawkę dostosowuje się w zależności od reakcji jajników.¹¹

Protokół alternatywny w kontrolowanej hiperstymulacji jajników

Alternatywne postępowanie obejmuje podawanie Mensinorm Set w dawce 150-225 j.m. na dobę, począwszy od 2. lub 3. dnia cyklu menstruacyjnego. Leczenie kontynuuje się do uzyskania odpowiedniego stopnia dojrzałości pęcherzyków jajnikowych (ocenianego na podstawie stężenia estrogenów w surowicy i/lub badania USG), stosując dawkę dostosowaną do odpowiedzi pacjentki, zwykle nie przekraczającą 450 j.m. na dobę. Odpowiedni stopień dojrzałości pęcherzyków jajnikowych uzyskuje się średnio około 10. dnia leczenia (w przedziale 5-20 dni).¹²

Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu 5 000-10 000 j.m. hCG w ciągu 24-48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu Mensinorm Set w celu wywołania dojrzewania pęcherzyka. Uwolnienie komórki jajowej następuje 34-35 godzin później.¹³

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy Mensinorm Set nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.¹⁴

Sposób podawania

Mensinorm Set jest przeznaczony do podawania podskórnego i domięśniowego. Przed użyciem proszek należy rozpuścić za pomocą dostarczonego rozpuszczalnika.¹⁵

Aby zminimalizować dyskomfort pacjentki podczas podania leku, należy pamiętać o następujących zasadach:¹⁶

• Wstrzyknięcia podskórne należy wykonywać powoli, aby uniknąć bolesności i zminimalizować wyciek z miejsca wstrzyknięcia
• Miejsca wstrzyknięć podskórnych należy regularnie zmieniać, aby zapobiec lipoatrofii (zanikowi tkanki tłuszczowej)
• Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić po zastosowaniu

Wstrzyknięcia podskórne mogą być wykonywane samodzielnie przez pacjentki, pod warunkiem dokładnego przestrzegania instrukcji i zaleceń lekarza.¹⁷

Tabela dawkowania leku Mensinorm Set