Skład i postać leku
Memantine Orion 20 mg

Memantine Orion jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada odpowiednio 8,31 mg i 16,62 mg memantyny. Tabletki 10 mg są białe do prawie białych, owalne, o wymiarach około 13,0 x 5,5 mm, z wytłoczeniem „10” i linią podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki. Tabletki 20 mg mają kolor jasnoczerwony do szaroczerwonego, wymiary około 15,3 x 6,2 mm, z wytłoczeniem „20” i gładką drugą stroną, bez możliwości dzielenia. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, krzemionkę koloidalną, talk, magnezu stearynian w rdzeniu oraz hypromelozę, makrogol 400 i tytanu dwutlenek w otoczce; tabletki 20 mg dodatkowo zawierają barwniki żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172).

Substancja czynna

Skład leku Memantine Orion

Lek Memantine Orion dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch różnych dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest memantyny chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg memantyny chlorowodorku (co odpowiada 8,31 mg memantyny) lub 20 mg memantyny chlorowodorku (co odpowiada 16,62 mg memantyny).1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.2

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
  • Krospowidon (Typ B) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość masy tabletkowej
  • Talk – substancja poślizgowa
  • Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

3

Otoczka tabletki zawiera:

  • Hypromeloza 2910 – polimer tworący powłokę tabletki
  • Makrogol 400 – substancja nadająca elastyczność powłoce
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik

4

Dodatkowo, w przypadku tabletek powlekanych o mocy 20 mg, otoczka zawiera również barwniki:

  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)

5

Postać farmaceutyczna leku

Memantine Orion występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem:6

Tabletki 10 mg

Tabletki o mocy 10 mg charakteryzują się następującymi cechami:

  • Kolor: białe do prawie białych
  • Kształt: owalne, obustronnie powlekane
  • Krawędzie: ścięte
  • Wymiary: około 13,0 x 5,5 mm
  • Oznaczenia: wytłoczenie „10” po jednej stronie i linia podziału po drugiej stronie
  • Funkcjonalność: możliwość podzielenia tabletki na równe dawki dzięki linii podziału

7

Tabletki 20 mg

Tabletki o mocy 20 mg posiadają następujące cechy charakterystyczne:

  • Kolor: jasnoczerwone do szaroczerwonych
  • Kształt: owalne, obustronnie powlekane
  • Wymiary: około 15,3 x 6,2 mm
  • Oznaczenia: wytłoczenie „20” po jednej stronie, druga strona gładka

8

Opakowanie i przechowywanie leku

Memantine Orion jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, które zapewniają odpowiednią ochronę leku podczas transportu i przechowywania. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.9

Rodzaje opakowań

Lek dostępny jest w dwóch podstawowych typach opakowań:

  1. Blistry PVC/PVDC/Aluminium w pudełku tekturowym, zawierające:
    • 28 tabletek
    • 30 tabletek
    • 50 tabletek
    • 56 tabletek
    • 98 tabletek
    • 100 tabletek
  2. Butelki HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) zawierające:
    • 100 tabletek
    • 150 tabletek

10

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.11

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Memantine Orion wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.12

Sposób podania i usuwania leku

Memantine Orion podawany jest doustnie w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 10 mg posiadają linię podziału, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki w razie potrzeby dostosowania dawkowania.13

Nie istnieją szczególne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z tego produktu. Postępowanie powinno być zgodne ze standardowymi procedurami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.14

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Memantine Orion nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.15

Parametr Memantine Orion 10 mg Memantine Orion 20 mg
Zawartość substancji czynnej 10 mg memantyny chlorowodorku (8,31 mg memantyny) 20 mg memantyny chlorowodorku (16,62 mg memantyny)
Wygląd tabletki Białe do prawie białych, owalne Jasnoczerwone do szaroczerwonych, owalne
Wymiary ok. 13,0 x 5,5 mm ok. 15,3 x 6,2 mm
Oznaczenia Wytłoczenie „10” po jednej stronie, linia podziału po drugiej Wytłoczenie „20” po jednej stronie, gładkie po drugiej
Możliwość dzielenia Tak (na równe dawki) Nie
Dodatkowe barwniki Brak Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl