Skład i postać leku
Memantine Orion 20 mg
Memantine Orion jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada odpowiednio 8,31 mg i 16,62 mg memantyny. Tabletki 10 mg są białe do prawie białych, owalne, o wymiarach około 13,0 x 5,5 mm, z wytłoczeniem „10” i linią podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki. Tabletki 20 mg mają kolor jasnoczerwony do szaroczerwonego, wymiary około 15,3 x 6,2 mm, z wytłoczeniem „20” i gładką drugą stroną, bez możliwości dzielenia. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, krzemionkę koloidalną, talk, magnezu stearynian w rdzeniu oraz hypromelozę, makrogol 400 i tytanu dwutlenek w otoczce; tabletki 20 mg dodatkowo zawierają barwniki żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172).
Skład leku Memantine Orion
Lek Memantine Orion dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch różnych dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest memantyny chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg memantyny chlorowodorku (co odpowiada 8,31 mg memantyny) lub 20 mg memantyny chlorowodorku (co odpowiada 16,62 mg memantyny).1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.2
Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
- Krospowidon (Typ B) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość masy tabletkowej
- Talk – substancja poślizgowa
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
3
Otoczka tabletki zawiera:
- Hypromeloza 2910 – polimer tworący powłokę tabletki
- Makrogol 400 – substancja nadająca elastyczność powłoce
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
4
Dodatkowo, w przypadku tabletek powlekanych o mocy 20 mg, otoczka zawiera również barwniki:
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
5
Postać farmaceutyczna leku
Memantine Orion występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem:6
Tabletki 10 mg
Tabletki o mocy 10 mg charakteryzują się następującymi cechami:
- Kolor: białe do prawie białych
- Kształt: owalne, obustronnie powlekane
- Krawędzie: ścięte
- Wymiary: około 13,0 x 5,5 mm
- Oznaczenia: wytłoczenie „10” po jednej stronie i linia podziału po drugiej stronie
- Funkcjonalność: możliwość podzielenia tabletki na równe dawki dzięki linii podziału
7
Tabletki 20 mg
Tabletki o mocy 20 mg posiadają następujące cechy charakterystyczne:
- Kolor: jasnoczerwone do szaroczerwonych
- Kształt: owalne, obustronnie powlekane
- Wymiary: około 15,3 x 6,2 mm
- Oznaczenia: wytłoczenie „20” po jednej stronie, druga strona gładka
8
Opakowanie i przechowywanie leku
Memantine Orion jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, które zapewniają odpowiednią ochronę leku podczas transportu i przechowywania. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.9
Rodzaje opakowań
Lek dostępny jest w dwóch podstawowych typach opakowań:
- Blistry PVC/PVDC/Aluminium w pudełku tekturowym, zawierające:
- 28 tabletek
- 30 tabletek
- 50 tabletek
- 56 tabletek
- 98 tabletek
- 100 tabletek
- Butelki HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) zawierające:
- 100 tabletek
- 150 tabletek
10
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.11
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Memantine Orion wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.12
Sposób podania i usuwania leku
Memantine Orion podawany jest doustnie w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 10 mg posiadają linię podziału, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki w razie potrzeby dostosowania dawkowania.13
Nie istnieją szczególne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z tego produktu. Postępowanie powinno być zgodne ze standardowymi procedurami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.14
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Memantine Orion nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.15
| Parametr | Memantine Orion 10 mg | Memantine Orion 20 mg |
|---|---|---|
| Zawartość substancji czynnej | 10 mg memantyny chlorowodorku (8,31 mg memantyny) | 20 mg memantyny chlorowodorku (16,62 mg memantyny) |
| Wygląd tabletki | Białe do prawie białych, owalne | Jasnoczerwone do szaroczerwonych, owalne |
| Wymiary | ok. 13,0 x 5,5 mm | ok. 15,3 x 6,2 mm |
| Oznaczenia | Wytłoczenie „10” po jednej stronie, linia podziału po drugiej | Wytłoczenie „20” po jednej stronie, gładkie po drugiej |
| Możliwość dzielenia | Tak (na równe dawki) | Nie |
| Dodatkowe barwniki | Brak | Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania