Działania niepożądane
Megapar 500 mg

Megapar, zawierający paracetamol w dawce 500 mg, jest lekiem o stosunkowo bezpiecznym profilu, jednak może wywoływać działania niepożądane, które sklasyfikowano według MedDRA z uwzględnieniem częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do działań niepożądanych występujących rzadko należą m.in. zaburzenia hematologiczne (zaburzenia płytek krwi, komórek macierzystych), reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (depresja, splątanie, halucynacje), neurologiczne (drżenie, ból głowy), zaburzenia widzenia, obrzęki, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (krwotok, ból brzucha, nudności, wymioty), a także zaburzenia czynności wątroby, skóry i ogólne objawy jak gorączka czy zawroty głowy. Bardzo rzadkie, ale istotne klinicznie działania obejmują małopłytkowość, leukopenię, neutropenię, niedokrwistość hemolityczną, hipoglikemię, hepatotoksyczność oraz nefropatie, w tym ropomocz jałowy i ciężką niewydolność nerek. Częstość występowania nie jest określona dla poważnych reakcji alergicznych, takich jak obrzęk krtani, wstrząs anafilaktyczny, rumień wielopostaciowy oraz ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa).

Pobierz ChPL PDF Megapar – Tabletki musujące – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Megapar 500 mg
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Rzadkie działania niepożądane (≥1/10 000 do <1/1000)
    3. Bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000)
    4. Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania
    5. Specjalne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych
    6. Zestawienie działań niepożądanych
    7. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból gardła
  2. ból głowy
  3. ból kręgosłupa
  4. ból menstruacyjny
  5. ból mięśniowy
  6. ból napięciowy
  7. ból reumatyczny
  8. ból zębów
  9. ból związany z grypą
  10. ból związany z przeziębieniem
  11. gorączka
  12. migrena
  13. nerwoból
Substancja czynna
  1. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane leku Megapar 500 mg

Megapar, zawierający jako substancję czynną paracetamol w dawce 500 mg, jest stosunkowo bezpiecznym lekiem, jednakże jak każdy produkt leczniczy może powodować działania niepożądane. Znajomość profilu bezpieczeństwa jest kluczowa dla właściwego monitorowania pacjentów podczas terapii.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane sklasyfikowano według standardowej konwencji MedDRA, uwzględniając częstość występowania oraz nasilenie objawów. W dokumentacji rozróżniono następujące kategorie częstości:2

  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Rzadkie działania niepożądane (≥1/10 000 do <1/1000)

Poniżej wymieniono działania niepożądane występujące rzadko, pogrupowane według układów i narządów:3

  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Zaburzenia związane z płytkami krwi, zaburzenia związane z komórkami macierzystymi
  • Zaburzenia układu immunologicznego: Reakcje alergiczne (wykluczając obrzęk naczynioruchowy)
  • Zaburzenia psychiczne: Depresja (nieokreślona), splątanie, halucynacje
  • Zaburzenia układu nerwowego: Drżenie, ból głowy
  • Zaburzenia oka: Zaburzenia widzenia
  • Zaburzenia serca: Obrzęk
  • Zaburzenia żołądka i jelit: Krwotok, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty
  • Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Świąd, wysypka, pocenie się, plamica, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka
  • Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Zawroty głowy (wykluczając zawroty pochodzenia błędnikowego), złe samopoczucie, gorączka, uspokojenie polekowe, interakcje z lekami
  • Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach: Przedawkowanie i zatrucie

Bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000)

Następujące działania niepożądane występują bardzo rzadko, jednak należy je uwzględnić ze względu na ich potencjalnie poważny charakter:4

  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna
  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Hipoglikemia
  • Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Hepatotoksyczność
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Ropomocz jałowy (zmętnienie moczu) i działania niepożądane pochodzenia nerkowego
  • Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Reakcja nadwrażliwości (wymagająca przerwania leczenia)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

W trakcie stosowania paracetamolu raportowano również następujące działania niepożądane, których częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:5

  • Zaburzenia skórne: Rumień wielopostaciowy
  • Zaburzenia układu immunologicznego: Obrzęk krtani, wstrząs anafilaktyczny
  • Zaburzenia krwi: Niedokrwistość
  • Zaburzenia wątroby: Zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby
  • Zaburzenia nerek: Ciężka niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, bezmocz
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Różne działania niepożądane ze strony układu pokarmowego
  • Zaburzenia układu nerwowego: Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego

Specjalne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Szczególnej uwagi wymagają następujące reakcje na lek:6

  • Skurcz oskrzeli – ryzyko jest zwiększone u astmatyków wrażliwych na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ.
  • Ciężkie reakcje skórne – do bardzo rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu reakcji należą:
    • Zespół Stevensa-Johnsona
    • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
    • Ostra uogólniona osutka krostkowa

Zestawienie działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zaburzenia związane z płytkami krwi Rzadko Niespecyficzne zaburzenia dotyczące płytek krwi
Zaburzenia związane z komórkami macierzystymi Rzadko Dysfunkcja w obrębie komórek macierzystych szpiku kostnego
Małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna Bardzo rzadko Obniżenie liczby płytek krwi, białych krwinek, neutrofili lub hemoliza erytrocytów
Niedokrwistość Częstość nieznana Obniżenie liczby erytrocytów lub hemoglobiny
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne (wykluczając obrzęk naczynioruchowy) Rzadko Różne manifestacje kliniczne nadwrażliwości
Reakcja nadwrażliwości wymagająca przerwania leczenia Bardzo rzadko Ciężkie reakcje alergiczne zmuszające do zaprzestania terapii
Obrzęk krtani, wstrząs anafilaktyczny Częstość nieznana Potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
Zaburzenia psychiczne Depresja (nieokreślona) Rzadko Obniżenie nastroju, możliwość wystąpienia myśli samobójczych
Splątanie, halucynacje Rzadko Dezorientacja, zaburzenia percepcji rzeczywistości
Zaburzenia układu nerwowego Drżenie, ból głowy Rzadko Mimowolne drganie mięśni, ból w obrębie głowy
Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Częstość nieznana Zaburzenia równowagi związane z dysfunkcją narządu przedsionkowego
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia Rzadko Niewyraźne widzenie, inne zaburzenia percepcji wzrokowej
Zaburzenia serca Obrzęk Rzadko Retencja płynów, możliwe obrzęki obwodowe
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli Częstość nieznana Szczególnie u pacjentów z astmą wrażliwych na NLPZ
Zaburzenia żołądka i jelit Krwotok, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty Rzadko Różnorodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe od łagodnych do poważnych
Inne działania niepożądane ze strony układu żołądkowo-jelitowego Częstość nieznana Niespecyficzne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka Rzadko Spektrum uszkodzeń wątroby od łagodnych do ciężkich
Hepatotoksyczność, zapalenie wątroby Bardzo rzadko / Częstość nieznana Toksyczne uszkodzenie komórek wątroby, może prowadzić do niewydolności
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd, wysypka, pocenie się Rzadko Łagodne manifestacje skórne
Plamica Rzadko Wybroczyny na skórze wywołane krwawieniem podskórnym
Obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka Rzadko Reakcje alergiczne skórne o różnym nasileniu
Rumień wielopostaciowy Częstość nieznana Zmiany skórne o charakterze rumienia
Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa Bardzo rzadko Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Ropomocz jałowy (zmętnienie moczu) i działania niepożądane pochodzenia nerkowego Bardzo rzadko Obecność leukocytów w moczu bez infekcji, inne nefropatyczne działania
Ciężka niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, bezmocz Częstość nieznana Poważne patologie w obrębie nerek, mogące prowadzić do niewydolności
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia Bardzo rzadko Obniżenie poziomu glukozy we krwi
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zawroty głowy, złe samopoczucie, gorączka, uspokojenie polekowe, interakcje z lekami Rzadko Niespecyficzne dolegliwości ogólnoustrojowe
Reakcja nadwrażliwości wymagająca przerwania leczenia Bardzo rzadko Ciężkie reakcje alergiczne zmuszające do zaprzestania terapii
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Przedawkowanie i zatrucie Rzadko Konsekwencje przyjęcia zbyt dużej dawki leku

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem odpowiednich instytucji.7

W Polsce zgłoszeń należy dokonywać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl