Skład i postać leku
Maalox (35 mg + 40 mg)/ml
Produkt leczniczy Maalox w postaci zawiesiny doustnej zawiera dwie substancje czynne: wodorotlenek glinu (35 mg/ml) oraz wodorotlenek magnezu (40 mg/ml), co w 100 ml zawiesiny odpowiada 3,5 g Al(OH)3 i 4,0 g Mg(OH)2. Dostępny jest w butelkach o pojemnościach 60 ml, 250 ml oraz 355 ml, zawierających odpowiednio 2,1 g, 8,75 g i 12,425 g wodorotlenku glinu oraz 2,4 g, 10 g i 14,2 g wodorotlenku magnezu. Produkt zawiera również sorbitol (E420) w ilości 102,888 mg/10 ml, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów. Zawiesina zawiera dodatkowo substancje pomocnicze takie jak kwas solny, kwas cytrynowy, olejek miętowy, mannitol, bromek domifenu, sacharynę sodową, sorbitol 70%, nadtlenek wodoru oraz wodę oczyszczoną, które pełnią funkcje regulatorów pH, stabilizatorów, konserwantów i substancji smakowych.
Skład jakościowy i ilościowy leku Maalox
Produkt leczniczy Maalox w postaci zawiesiny doustnej (35 mg + 40 mg)/ml zawiera dwie substancje czynne: wodorotlenek glinu (Aluminii hydroxidum) oraz wodorotlenek magnezu (Magnesii hydroxidum). W 100 ml zawiesiny znajduje się 3,5 g glinu wodorotlenku i 4,0 g magnezu wodorotlenku, co odpowiada stężeniu określonemu w nazwie produktu.1
Zawartość substancji czynnych w zależności od wielkości opakowania
| Substancje czynne | Butelka 60 ml | Butelka 250 ml | Butelka 355 ml |
|---|---|---|---|
| Wodorotlenek glinu (Aluminii hydroxidum) | 2,1 g | 8,75 g | 12,425 g |
| Wodorotlenek magnezu (Magnesii hydroxidum) | 2,4 g | 10 g | 14,2 g |
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu produkt zawiera sorbitol (E420) w ilości 102,888 mg w 10 ml zawiesiny, co należy uwzględnić podczas stosowania u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnych, w skład produktu leczniczego Maalox wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Kwas solny rozcieńczony – stosowany jako regulator pH
- Kwas cytrynowy bezwodny – pełni funkcję regulatora kwasowości i stabilizatora
- Olejek miętowy – składnik nadający preparatowi charakterystyczny miętowy smak
- Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, niewykazująca wpływu na poziom glukozy we krwi
- Bromek domifenu – związek o właściwościach konserwujących
- Sacharyna sodowa – substancja słodząca niezawierająca kalorii
- Sorbitol 70% – substancja słodząca i stabilizująca konsystencję
- Nadtlenek wodoru 30% – substancja o działaniu konserwującym
- Woda oczyszczona – stanowi główny rozpuszczalnik i nośnik dla pozostałych składników
Postać farmaceutyczna i forma podania
Maalox jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej, co oznacza, że substancje czynne są zawieszone w płynnym nośniku.4 Preparat przyjmuje się doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego.
Dostępne opakowania
Produkt leczniczy Maalox jest dostępny w butelkach z politereftalanu etylenu (PET) zamkniętych zakrętką z polipropylenu (PP) z uszczelnieniem ze spienionego polietylenu. Dostępne są trzy wielkości opakowań:5
- Butelka zawierająca 60 ml zawiesiny
- Butelka zawierająca 250 ml zawiesiny
- Butelka zawierająca 355 ml zawiesiny
Każda butelka jest umieszczona w tekturowym pudełku.
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego Maalox zależy od wielkości opakowania:6
- Opakowanie 60 ml – 2 lata
- Opakowanie 250 ml – 3 lata
- Opakowanie 355 ml – 3 lata
Po pierwszym otwarciu butelki zawartość należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Maalox nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania
Dla produktu leczniczego Maalox nie określono specjalnych wymagań dotyczących stosowania oraz usuwania niewykorzystanych resztek produktu. Wszelkie niewykorzystane pozostałości leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania