Skład i postać leku
Loceryl 50 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Loceryl

Produkt leczniczy Loceryl zawiera jako substancję czynną amorolfinę w postaci amorolfiny chlorowodorku. W 1 ml lakieru do paznokci leczniczego znajduje się 50 mg amorolfiny. ¹

Wśród substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu należy wymienić:

• Kopolimer kwasu metakrylowego (typ A) – zapewniający odpowiednią konsystencję produktu i przyleganie do płytki paznokcia ²
• Triacetynę – pełniącą funkcję plastyfikatora ³
• Butylu octan – rozpuszczalnik organiczny ⁴
• Etylu octan – rozpuszczalnik wspomagający ⁵
• Etanol bezwodny – podstawowy rozpuszczalnik ⁶

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczej o znanym działaniu: 1 g produktu leczniczego zawiera 552,0 mg alkoholu (etanolu), co stanowi 55,2% w/w. ⁷

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego Loceryl

Loceryl występuje w postaci lakieru do paznokci leczniczego. Jest to specjalna forma podania umożliwiająca aplikację substancji czynnej bezpośrednio na płytkę paznokciową. ⁸

Opakowanie i zawartość preparatu

Produkt leczniczy Loceryl jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

Pierwsze opakowanie

Zawiera butelkę ze szkła barwnego zamykaną zakrętką z polietylenu (HDPE), która zawiera 2,5 ml lakieru do paznokci. Dodatkowo w opakowaniu znajduje się 30 gazików nasączonych 70% izopropanolem, 10 szpatułek oraz 30 pilniczków do paznokci. Wszystkie elementy są umieszczone w tekturowym pudełku. ⁹

Drugie opakowanie

Zawiera butelkę ze szkła barwy oranżowej z zakrętką z HDPE i szpatułką z LDPE, zawierającą 2,5 ml lakieru do paznokci. W opakowaniu dodatkowo znajduje się 30 gazików nasączonych 70% izopropanolem oraz 30 pilniczków do paznokci. Wszystkie elementy są umieszczone w tekturowym pudełku. ¹⁰

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Loceryl należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C. ¹¹ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. ¹²

Szczególne środki ostrożności podczas stosowania

Istotne jest, aby butelka z lakierem była szczelnie zamykana po każdym użyciu. ¹³ Zapobiega to odparowaniu rozpuszczalników i zachowuje odpowiednią konsystencję lakieru. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu leczniczego. ¹⁴

Tabela składu produktu leczniczego Loceryl