Działania niepożądane
Loceryl 50 mg/ml

Loceryl, zawierający amorolfiny chlorowodorek w stężeniu 50 mg/ml, jest lakierem do paznokci stosowanym w leczeniu grzybicy płytki paznokciowej. Działania niepożądane występują rzadko i najczęściej dotyczą płytki paznokciowej, manifestując się zaburzeniami struktury, takimi jak zmiany barwy, łamliwość (onychoclasis) oraz nadmierna kruchość z rozwarstwianiem. W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zaczerwienienie skóry wokół paznokcia, a z częstością nieznaną zgłaszano rumień, świąd, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywkę oraz pęcherzyki skórne. Reakcje nadwrażliwości, w tym uogólnione reakcje alergiczne, również występują z częstością nieznaną, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.

Pobierz ChPL PDF Loceryl – Lakier do paznokci leczniczy – 50 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Loceryl
    1. Zaburzenia płytki paznokciowej
    2. Reakcje skórne
    3. Reakcje układu immunologicznego
  2. Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
  3. Czynniki ryzyka i monitorowanie działań niepożądanych
  4. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. grzybica paznokcia
Substancja czynna
  1. amorolfina
Kategoria leku
  1. leki przeciwgrzybicze

Działania niepożądane leku Loceryl

Loceryl to lakier do paznokci leczniczy zawierający substancję czynną amorolfiny chlorowodorek w stężeniu 50 mg/ml. Lek ten, jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u wszystkich pacjentów. Podczas badań klinicznych zaobserwowano, że działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Loceryl występują rzadko.1

Zaburzenia płytki paznokciowej

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczą płytki paznokciowej. Mogą wystąpić różnego rodzaju zaburzenia struktury paznokcia, takie jak zmiany w barwie, łamliwość czy nadmierna kruchość. Należy jednak podkreślić, że część z tych objawów może być również związana z samą infekcją grzybiczą płytki paznokciowej, a nie z działaniem leku.2

Reakcje skórne

W bardzo rzadkich przypadkach zaobserwowano zaczerwienienie skóry wokół paznokcia. Ponadto, z częstością nieznaną, raportowano przypadki rumienia, świądu, kontaktowego zapalenia skóry, pokrzywki oraz pojawienia się pęcherzyków na skórze.3

Reakcje układu immunologicznego

Z danych postmarketingowych wynika, że z częstością nieznaną mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, włącznie z uogólnioną reakcją alergiczną.4

Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowy wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Loceryl, wraz z ich częstością występowania oraz przyporządkowaniem do odpowiednich układów i narządów:

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana* Nadwrażliwość (uogólniona reakcja alergiczna) Ogólnoustrojowa reakcja alergiczna, która może objawiać się świądem, wysypką skórną, obrzękiem twarzy lub trudnościami w oddychaniu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko (≥ 1/10000 do ≤ 1/1000) Zaburzenia dotyczące płytki paznokciowej Różnorodne zmiany w strukturze paznokci
Zmiany barwy płytki paznokciowej Przebarwienia lub odbarwienia paznokci
Łamliwość paznokci (onychoclasis), nadmierna kruchość paznokci z ich rozwarstwianiem się Osłabienie struktury paznokcia prowadzące do jego łamania, rozdwajania i rozwarstwiania
Bardzo rzadko (≤ 1/10000) Zaczerwienienie skóry Rumień w okolicy paznokcia
Częstość nieznana Rumień Zaczerwienienie skóry o różnym nasileniu
Świąd Nieprzyjemne uczucie swędzenia skóry
Kontaktowe zapalenie skóry Reakcja zapalna skóry w miejscu kontaktu z lekiem
Pokrzywka, pęcherzyk na skórze Wykwity skórne w postaci bąbli pokrzywkowych lub pojedynczych pęcherzyków wypełnionych płynem

* Dane uzyskane na podstawie zgłoszeń postmarketingowych

Czynniki ryzyka i monitorowanie działań niepożądanych

Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Należy zwrócić szczególną uwagę na stan płytki paznokciowej oraz skóry wokół paznokcia, aby wcześnie wykryć ewentualne reakcje niepożądane.5

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu leku Loceryl do obrotu, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.6

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:7

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl