Działania niepożądane
LisiHEXAL 5 5 mg

Lizynopryl, jako inhibitor ACE, wykazuje szeroki zakres działań niepożądanych o różnej częstości występowania, obejmujących układy hematologiczny, immunologiczny, nerwowy, sercowo-naczyniowy, oddechowy, pokarmowy, skórny, nerkowy oraz rozrodczy. Do najczęstszych należą zawroty głowy, bóle głowy, kaszel oraz zaburzenia czynności nerek, które wymagają monitorowania parametrów takich jak kreatynina i mocznik. Rzadkie, ale poważne działania obejmują zahamowanie czynności szpiku kostnego, agranulocytozę, reakcje anafilaktyczne, zespół SIADH prowadzący do hiponatremii, hipoglikemię u pacjentów z cukrzycą, a także ostre niewydolności nerek i ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). Warto zwrócić uwagę na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego oraz potencjalne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał serca i udar mózgu, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka.

Pobierz ChPL PDF LisiHEXAL 5 – Tabletki – 5 mg
  1. Działania niepożądane lizynoprylu
    1. Zaburzenia hematologiczne
    2. Zaburzenia immunologiczne
    3. Zaburzenia endokrynologiczne
    4. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    5. Zaburzenia układu nerwowego i zaburzenia psychiczne
    6. Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe
    7. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    8. Zaburzenia żołądka i jelit
    9. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    10. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    11. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
    12. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    13. Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych
  2. Zgłaszanie działań niepożądanych
  3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych lizynoprylu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. mikroalbuminuria w przebiegu cukrzycy
  2. nadciśnienie tętnicze naczyniowo-nerkowe
  3. nadciśnienie tętnicze samoistne
  4. ostry zawał serca
  5. zastoinowa niewydolność serca
Substancja czynna
  1. lizynopryl
Kategoria leku
  1. inhibitory konwertazy angiotensyny
  2. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane lizynoprylu

Lizynopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), charakteryzuje się określonym profilem działań niepożądanych, które zostały dokładnie udokumentowane w trakcie jego stosowania klinicznego. Działania niepożądane występują z różną częstotliwością i dotyczą wielu układów i narządów. Warto podkreślić, że profil bezpieczeństwa lizynoprylu u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym jest porównywalny z profilem u pacjentów dorosłych.1

Zaburzenia hematologiczne

Podczas terapii lizynoprylem mogą wystąpić różnorodne zaburzenia hematologiczne, które w niektórych przypadkach mogą być poważne. Do rzadko występujących należą zmniejszenie stężenia hemoglobiny oraz wartości hematokrytu. Bardzo rzadko obserwuje się poważniejsze zaburzenia krwi, takie jak zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość (w tym hemolityczna), trombocytopenia, leukopenia, neutropenia i agranulocytoza. Rzadko spotykane są również limfadenopatia oraz choroby autoimmunologiczne.2

Zaburzenia immunologiczne

Z nieznaną częstością mogą występować reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne, które stanowią poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.3

Zaburzenia endokrynologiczne

Rzadko podczas leczenia lizynoprylem może rozwinąć się zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), który prowadzi do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej.4

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Bardzo rzadko obserwuje się hipoglikemię, co ma szczególne znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub innymi zaburzeniami metabolizmu glukozy.5

Zaburzenia układu nerwowego i zaburzenia psychiczne

Do często zgłaszanych działań niepożądanych należą zawroty głowy i bóle głowy. Niezbyt często występują zaburzenia nastroju, parestezje, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zaburzenia smaku, zaburzenia snu oraz omamy. Rzadko obserwuje się splątanie i zaburzenia węchu. Z nieznaną częstotliwością mogą wystąpić objawy depresji oraz omdlenia.6

Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe

Często występuje działanie ortostatyczne (w tym niedociśnienie ortostatyczne). Niezbyt często odnotowuje się zawał serca lub udar mózgu, będące prawdopodobnie konsekwencją nadmiernego niedociśnienia tętniczego u pacjentów z grup ryzyka. Również niezbyt często obserwuje się kołatanie serca, tachykardię oraz zjawisko Raynauda.7

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Kaszel jest częstym działaniem niepożądanym występującym podczas terapii lizynoprylem, podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE. Niezbyt często obserwuje się zapalenie błony śluzowej nosa. Bardzo rzadko może dojść do skurczu oskrzeli, zapalenia zatok oraz alergicznego lub eozynofilowego zapalenia płuc.8

Zaburzenia żołądka i jelit

Często zgłaszane są biegunka i wymioty. Niezbyt często występują nudności, ból brzucha i niestrawność. Rzadko pacjenci skarżą się na suchość błony śluzowej jamy ustnej. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważniejsze powikłania, takie jak zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy jelit, zapalenie wątroby (wątrobowokomórkowe lub cholestatyczne), żółtaczka i niewydolność wątroby.9

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często obserwuje się wysypkę i świąd. Rzadko występują pokrzywka, łysienie, łuszczyca, nadwrażliwość i/lub obrzęk naczynioruchowy (obejmujący twarz, kończyny, wargi, język, głośnię i/lub krtań). Bardzo rzadko dochodzi do zwiększonego pocenia się, pęcherzycy, toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka, zespołu Stevensa-Johnsona, rumienia wielopostaciowego oraz chłoniaka rzekomego skóry.10

Opisano również zespół chorobowy obejmujący: gorączkę, zapalenie naczyń, bóle mięśni, bóle stawów i/lub zapalenie stawów, dodatnie przeciwciała przeciwjądrowe (ANA), zwiększony OB, eozynofilię i leukocytozę, wysypkę, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.11

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Często obserwuje się zaburzenia czynności nerek. Rzadko może wystąpić mocznica i ostra niewydolność nerek. Bardzo rzadko dochodzi do skąpomoczu lub bezmoczu.12

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Niezbyt często zgłaszana jest impotencja, natomiast rzadko występuje ginekomastia.13

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Niezbyt często pacjenci odczuwają uczucie wyczerpania i osłabienie.14

Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych

Niezbyt często obserwuje się zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz hiperkaliemię. Rzadko dochodzi do zwiększenia stężenia bilirubiny w surowicy i hiponatremii.15

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.16

Szczegółowa tabela działań niepożądanych lizynoprylu

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie wartości hematokrytu Mogą być objawami rozwijającej się niedokrwistości, wymagają monitorowania parametrów morfologicznych krwi
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość, trombocytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, limfadenopatia, choroby autoimmunologiczne Zaburzenia hematologiczne mogą być poważne i wymagać odstawienia leku. Szczególnie niebezpieczna jest agranulocytoza, która może prowadzić do ciężkich infekcji
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne Stanowią stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia endokrynologiczne Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) Prowadzi do hiponatremii, zaburzeń świadomości i ryzyka drgawek przy nasilonym niedoborze sodu
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Hipoglikemia Istotna klinicznie szczególnie u pacjentów z cukrzycą przyjmujących insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące
Zaburzenia układu nerwowego i zaburzenia psychiczne Często
(≥1/100 do <1/10)		 Zawroty głowy, bóle głowy Najczęstsze dolegliwości neurologiczne, zwykle łagodne i ustępujące podczas kontynuacji leczenia
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Zmiany nastroju, parestezje, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, omamy Zaburzenia te mogą wpływać na jakość życia pacjenta i wymagać modyfikacji leczenia
Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Splątanie, zaburzenia węchu Zaburzenia te mogą być szczególnie niepokojące dla pacjentów w podeszłym wieku
Częstość nieznana Objawy depresji, omdlenie Omdlenia mogą być związane z nadmiernym spadkiem ciśnienia tętniczego i wymagają natychmiastowej oceny lekarskiej
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe Często
(≥1/100 do <1/10)		 Działanie ortostatyczne (w tym niedociśnienie ortostatyczne) Objawia się zawrotami głowy lub omdleniem przy zmianie pozycji ciała na stojącą, szczególnie na początku leczenia
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Zawał serca, udar mózgu, kołatanie serca, tachykardia, zjawisko Raynauda Zawał i udar mogą wystąpić wtórnie do nadmiernego niedociśnienia tętniczego u pacjentów z grup ryzyka (np. z chorobą niedokrwienną serca lub naczyń mózgowych)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często
(≥1/100 do <1/10)		 Kaszel Suchy, nieproduktywny kaszel jest charakterystycznym działaniem niepożądanym inhibitorów ACE, zwykle ustępuje po odstawieniu leku
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Zapalenie błony śluzowej nosa Objawia się wyciekiem z nosa, kichaniem i uczuciem zatkania nosa
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Skurcz oskrzeli, zapalenie zatok, alergiczne/eozynofilowe zapalenie płuc Skurcz oskrzeli może być niebezpieczny szczególnie u pacjentów z astmą, może wymagać natychmiastowego leczenia
Zaburzenia żołądka i jelit Często
(≥1/100 do <1/10)		 Biegunka, wymioty Zaburzenia te mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, szczególnie u osób starszych
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Nudności, ból brzucha, niestrawność Dolegliwości dyspeptyczne mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjenta
Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Suchość błony śluzowej jamy ustnej Może powodować dyskomfort i utrudniać połykanie
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy jelit, zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby Obrzęk naczynioruchowy jelit może objawiać się silnymi bólami brzucha. Zaburzenia wątrobowe wymagają natychmiastowego odstawienia leku
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Wysypka, świąd Reakcje skórne mogą być pierwszym objawem poważniejszych reakcji nadwrażliwości
Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Pokrzywka, łysienie, łuszczyca, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy Obrzęk naczynioruchowy obejmujący twarz, kończyny, wargi, język, głośnię i/lub krtań może zagrażać życiu przez obturację dróg oddechowych
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Nadmierne pocenie się, pęcherzyca, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, chłoniak rzekomy skóry Ciężkie reakcje skórne mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowego odstawienia leku oraz intensywnego leczenia
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Często
(≥1/100 do <1/10)		 Zaburzenia czynności nerek Wymagają monitorowania parametrów nerkowych (kreatynina, mocznik), szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami czynności nerek
Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Mocznica, ostra niewydolność nerek Poważne zaburzenia wymagające odstawienia leku i potencjalnie leczenia nerkozastępczego
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Skąpomocz/bezmocz Stan zagrożenia życia wymagający pilnej interwencji medycznej
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Impotencja Może mieć istotny wpływ na jakość życia pacjenta, może ustąpić po odstawieniu leku
Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Ginekomastia Powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn, zazwyczaj ustępuje po odstawieniu leku
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Uczucie wyczerpania, osłabienie Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta, zwykle ustępują podczas kontynuacji leczenia
Badania diagnostyczne Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, hiperkaliemia Wymagają monitorowania, szczególnie hiperkaliemia może prowadzić do zaburzeń rytmu serca
Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy, hiponatremia Hiponatremia może powodować zaburzenia neurologiczne, szczególnie u osób starszych

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl