Właściwości farmakokinetyczne
Liść Mięty pieprzowej

Produkt leczniczy Liść mięty pieprzowej, 1g/g, w formie ziół do zaparzania, nie wymaga przeprowadzania badań farmakokinetycznych. Wynika to z wytycznych dotyczących produktów ziołowych stosowanych jako napary, gdzie substancją czynną jest naturalny surowiec roślinny – Mentha piperita L., folium – w dawce 1g liścia mięty pieprzowej na 1g produktu. Charakter produktu oraz jego tradycyjne zastosowanie wykluczają konieczność szczegółowej charakterystyki farmakokinetycznej, co jest zgodne z obowiązującymi standardami regulacyjnymi dla tego typu preparatów.

Właściwości farmakokinetyczne liścia mięty pieprzowej (Mentha piperita L., folium)

W przypadku produktu leczniczego Liść mięty pieprzowej, 1g/g, zioła do zaparzania, nie są wymagane dane dotyczące właściwości farmakokinetycznych. 1

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi produktów ziołowych stosowanych w formie ziół do zaparzania, badania farmakokinetyczne nie są konieczne dla produktów zawierających Mentha piperita L., folium. Jest to związane z charakterem produktu, gdzie substancję czynną stanowi naturalny surowiec roślinny zawierający 1g liścia mięty pieprzowej w 1g produktu. 2

Brak wymagań dotyczących charakterystyki farmakokinetycznej wynika z tradycyjnego zastosowania produktu w postaci naparu (ziół do zaparzania) oraz długoletniej historii stosowania liścia mięty pieprzowej w lecznictwie, co potwierdza jego bezpieczeństwo i skuteczność przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. 3

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl