Działania niepożądane
Liść Mięty pieprzowej
W terapii z wykorzystaniem liścia mięty pieprzowej (Mentha piperita L., folium) w formie ziół do zaparzania zidentyfikowano istotne działanie niepożądane polegające na nasileniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, w tym pogorszeniu zgagi. Częstotliwość występowania tego działania nie jest dokładnie określona, jednak obserwacje kliniczne wskazują na ryzyko u pacjentów z rozpoznanym lub podejrzewanym refluksem. W związku z tym, lekarze powinni zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu preparatów zawierających liść mięty pieprzowej osobom z historią zgagi lub refluksu.
Działania niepożądane liścia mięty pieprzowej
W terapii z wykorzystaniem liścia mięty pieprzowej (Mentha piperita L., folium) w postaci ziół do zaparzania, zidentyfikowano określone działania niepożądane, które lekarze prowadzący powinni uwzględnić podczas planowania i monitorowania leczenia. 1
Wpływ na układ pokarmowy
Głównym obserwowanym działaniem niepożądanym jest możliwość pogorszenia objawów refluksu żołądkowo-przełykowego. U pacjentów z tą dolegliwością może nastąpić nasilenie zgagi w wyniku stosowania preparatów zawierających liść mięty pieprzowej. 2
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie określono dokładnej częstotliwości występowania działań niepożądanych dla preparatów zawierających liść mięty pieprzowej. Obserwacje kliniczne wskazują jednak na możliwość wystąpienia pogorszenia objawów refluksu u predysponowanych pacjentów.
| Działanie niepożądane | Opis | Częstotliwość występowania | Zalecenia dla lekarza |
|---|---|---|---|
| Nasilenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego | Pogorszenie istniejących objawów refluksu, nasilenie zgagi | Częstotliwość nieznana | Zachowanie ostrożności u pacjentów z rozpoznanym refluksem żołądkowo-przełykowym lub zgagą w wywiadzie |
Monitorowanie bezpieczeństwa leku
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. 3
Zgłaszanie działań niepożądanych
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:4
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Fax: + 48 22 49 21 309
- E-mail: [email protected]
Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu. 5
Zalecenia dotyczące stosowania
Biorąc pod uwagę zidentyfikowane działania niepożądane, należy zachować szczególną ostrożność podczas przepisywania produktów zawierających liść mięty pieprzowej pacjentom z rozpoznanym lub podejrzewanym refluksem żołądkowo-przełykowym. W przypadku nasilenia objawów refluksu, należy rozważyć zmianę terapii lub dostosowanie dawkowania.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Liść Mięty pieprzowej
- Działania niepożądane – Liść Mięty pieprzowej
- Interakcje leku – Liść Mięty pieprzowej
- Profil bezpieczeństwa leku – Liść Mięty pieprzowej
- Przeciwwskazania – Liść Mięty pieprzowej
- Przedawkowanie – Liść Mięty pieprzowej
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Liść Mięty pieprzowej
- Skład i postać leku – Liść Mięty pieprzowej
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Liść Mięty pieprzowej
- Właściwości farmakokinetyczne – Liść Mięty pieprzowej
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liść Mięty pieprzowej
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Liść Mięty pieprzowej
- Wskazania do stosowania – Liść Mięty pieprzowej