Profil bezpieczeństwa leku
LevoDril 60 mg/10 ml
Lewodropropizyna (lek LevoDril) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka oraz brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie laktacji. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może sporadycznie wywoływać senność, mimo braku badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Interakcje z alkoholem nie zostały wykazane, a zawartość etanolu w preparacie jest minimalna i nie powoduje istotnych efektów klinicznych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku LevoDril w okresie laktacji jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że lewodropropizyna przenika do mleka karmiącej samicy, a bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących nie zostało udokumentowane. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, ponieważ w rzadkich przypadkach lek może powodować senność, zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćLewodropropizyna nie nasila działania alkoholu, a ilość etanolu zawarta w leku jest bardzo mała i nie powoduje zauważalnych skutków. W badaniach na zwierzętach i ludziach nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.4 i 4.5 dokumentu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie stwierdzono istotnych zmian farmakokinetyki lewodropropizyny u osób starszych, więc modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Jednak ze względu na możliwą zwiększoną wrażliwość na leki w tej grupie wiekowej, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 mL/min). Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji brak jest danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie leku LevoDril w okresie laktacji jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że lewodropropizyna przenika do mleka karmiącej samicy, a bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących nie zostało udokumentowane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie prowadzono badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów. W rzadkich przypadkach lek może powodować senność, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Lewodropropizyna nie nasila działania alkoholu, a ilość etanolu w leku jest bardzo mała i nie powoduje zauważalnych skutków. Nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie stwierdzono istotnych zmian farmakokinetyki u osób starszych, ale zaleca się szczególną ostrożność ze względu na możliwą zwiększoną wrażliwość na leki w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 mL/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania