Profil bezpieczeństwa leku
LevoDril 60 mg/10 ml

Lewodropropizyna (lek LevoDril) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka oraz brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie laktacji. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może sporadycznie wywoływać senność, mimo braku badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Interakcje z alkoholem nie zostały wykazane, a zawartość etanolu w preparacie jest minimalna i nie powoduje istotnych efektów klinicznych.

Substancja czynna
Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku LevoDril w okresie laktacji jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że lewodropropizyna przenika do mleka karmiącej samicy, a bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących nie zostało udokumentowane. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie prowadzono badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, ponieważ w rzadkich przypadkach lek może powodować senność, zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    Lewodropropizyna nie nasila działania alkoholu, a ilość etanolu zawarta w leku jest bardzo mała i nie powoduje zauważalnych skutków. W badaniach na zwierzętach i ludziach nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.4 i 4.5 dokumentu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie stwierdzono istotnych zmian farmakokinetyki lewodropropizyny u osób starszych, więc modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Jednak ze względu na możliwą zwiększoną wrażliwość na leki w tej grupie wiekowej, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 mL/min). Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji brak jest danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie leku LevoDril w okresie laktacji jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że lewodropropizyna przenika do mleka karmiącej samicy, a bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących nie zostało udokumentowane.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Nie prowadzono badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów. W rzadkich przypadkach lek może powodować senność, dlatego zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Można stosować Lewodropropizyna nie nasila działania alkoholu, a ilość etanolu w leku jest bardzo mała i nie powoduje zauważalnych skutków. Nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie stwierdzono istotnych zmian farmakokinetyki u osób starszych, ale zaleca się szczególną ostrożność ze względu na możliwą zwiększoną wrażliwość na leki w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 mL/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: