Skład leku LevoDril w postaci syropu

LevoDril to produkt leczniczy dostępny w postaci syropu o stężeniu 60 mg/10 mL. Każde 10 mL syropu zawiera 60 mg lewodropropizyny (Levodropropizinum) jako substancję czynną. Syrop charakteryzuje się klarownym wyglądem, barwą od przezroczystej do słomkowej oraz charakterystycznym, pomarańczowym smakiem¹.

Substancje pomocnicze w składzie leku

W składzie syropu LevoDril znajdują się następujące substancje pomocnicze²:

• Sacharoza – stanowiąca substancję wypełniającą i nadającą słodki smak
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulujący pH preparatu
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – pełniący funkcję konserwantu
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – działający jako konserwant
• Aromat pomarańczowy, płynny ORANGE 02 278 NF – nadający charakterystyczny smak i zapach, zawierający m.in. etanol (68-74%) oraz kompozycję zapachową (geraniol, citral)
• Woda oczyszczona – stanowiąca podstawę roztworu

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Szczególną uwagę należy zwrócić na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które zawarte są w każdym mililitrze syropu³:

Postać farmaceutyczna i opakowanie leku

LevoDril występuje w postaci syropu o stężeniu 60 mg substancji czynnej w 10 mL. Jest to klarowny płyn o barwie od przezroczystej do słomkowej, charakteryzujący się pomarańczowym smakiem⁴.

Rodzaje opakowań

Lek LevoDril dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań⁵:

1. Butelka ze szkła brunatnego typu III – dostępna w dwóch wielkościach:
   • 120 mL
   • 150 mL
2. Butelka PET – dostępna w wielkości:
   • 120 mL

Zarówno butelka szklana, jak i PET wyposażone są w aluminiową zakrętkę z zabezpieczeniem gwarancyjnym i wkładką polietylenową z uszczelnieniem ze spienionego polietylenu (LDPE). Do każdego opakowania dołączona jest miarka z polipropylenu (PP) o pojemności 16 mL, wyskalowana na wartości: 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12, 12,5, 13, 14, 15 i 16 mL. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku⁶.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym⁷.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy LevoDril należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem⁸.

Okres ważności

Okres ważności leku LevoDril wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje przydatność do użycia przez 2 lata, jednak nie dłużej niż do końca terminu ważności umieszczonego na opakowaniu⁹.

Usuwanie niezużytego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących postępowania z niezużytym lekiem¹⁰.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla syropu LevoDril nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi w trakcie przechowywania lub stosowania produktu¹¹.