Dawkowanie leku Leuprostin

Lek Leuprostin w postaci implantu zawierającego 5 mg leuproreliny (w postaci octanu) jest stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego. Określenie wskazania do stosowania oraz monitorowanie przebiegu długotrwałego leczenia powinno być przeprowadzane przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu guzów nowotworowych.¹

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka leku Leuprostin wynosi jeden implant zawierający 5 mg leuproreliny podawany co 3 miesiące. W wyjątkowych przypadkach termin podania kolejnej dawki może zostać przesunięty maksymalnie o 4 tygodnie, co u większości pacjentów nie powinno zmniejszyć skuteczności leczenia.²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, a także u pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna.³

Stosowanie leku Leuprostin u dzieci i młodzieży jest przeciwwskazane.⁴

Dawkowanie w terapii skojarzonej

Leuprostin może być stosowany w połączeniu z radioterapią w neoadjuwantowym lub adjuwantowym leczeniu miejscowo zaawansowanego, hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego, a także miejscowo zaawansowanego raka ograniczonego do gruczołu krokowego u pacjentów z umiarkowanym i dużym ryzykiem.⁵

Sposób podawania leku

Produkt leczniczy Leuprostin powinien być przygotowywany i podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny, który zna odpowiednie procedury. Implant wstrzykuje się podskórnie w przednią ścianę jamy brzusznej. Przed wstrzyknięciem można zastosować lek miejscowo znieczulający.⁶

Zaleca się wdrożenie wspomagającego leczenia antyandrogenem na około 5 dni przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Leuprostin.⁷

Instrukcja podania implantu

Przed przystąpieniem do podania implantu, należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użycia, gdyż aplikator tego produktu leczniczego może różnić się od innych wcześniej stosowanych.⁸

1. Odkazić miejsce wstrzyknięcia znajdujące się na przedniej powłoce brzusznej poniżej linii pępkowej.⁹
2. Wyjąć aplikator ze sterylnego opakowania i sprawdzić, czy wewnątrz widoczny jest implant. Dla pewności aplikator należy obejrzeć pod światło lub delikatnie nim wstrząsnąć.¹⁰
3. Odciągnąć tłok aplikatora całkowicie do tyłu, aż do pojawienia się pełnej linii w drugim okienku. Uwaga: Tłok można przesunąć do przodu w celu wstrzyknięcia implantu tylko wtedy, gdy uprzednio był on całkowicie wysunięty!¹¹
4. Zdjąć nasadkę ochronną z igły.¹²
5. Ująć korpus aplikatora jedną ręką. Drugą ręką ścisnąć skórę przedniej powłoki brzusznej poniżej linii pępkowej pacjenta. Trzymając skośnie ścięte ostrze igły skierowane w górę, wbić całą igłę pod niewielkim kątem w tkankę podskórną, prawie równolegle do powierzchni skóry.¹³
6. Ostrożnie wyciągnąć aplikator około 1 cm do tyłu, tworząc kanał punkcyjny dla implantu.¹⁴
7. Wstrzyknąć implant do kanału punkcyjnego poprzez całkowite wciśnięcie tłoka aż do zatrzaśnięcia się go w odpowiednim miejscu ze słyszalnym kliknięciem.¹⁵
8. Wyjąć igłę. W celu upewnienia się, że implant został wstrzyknięty prawidłowo, sprawdzić czy jasnoniebieska końcówka tłoka jest widoczna w końcówce igły.¹⁶

Monitorowanie leczenia

Na początku i po 3 miesiącach stosowania implantu Leuprostin 5 mg należy oznaczyć zarówno stężenie PSA (specyficzny antygen sterczowy), jak i całkowitego testosteronu. Rak gruczołu krokowego jest wrażliwy na androgeny, jeśli po 3 miesiącach stężenie testosteronu jest na poziomie kastracyjnym (≤0,5 ng/ml), a wartość PSA zmniejszyła się.¹⁷

Wczesne znaczne zmniejszenie stężenia PSA (około 80% wartości wyjściowej) można uznać za prognostycznie dobry wskaźnik dla długotrwałej reakcji zahamowania wydzielania androgenów. W takiej sytuacji wskazana jest hormonalna terapia ablacyjna (np. implantem Leuprostin 5 mg).¹⁸

Jeśli u pacjentów z zahamowanym wydzielaniem testosteronu stężenie PSA pozostaje niezmienione lub zwiększyło się, rak gruczołu krokowego jest niewrażliwy na androgeny. W takich przypadkach kontynuacja hormonalnej terapii ablacyjnej nie jest właściwa.¹⁹

Jeżeli jednak u pacjenta wystąpi odpowiedź kliniczna (np. zmniejszenie bólu i objawów dyzurycznych, zmniejszenie wielkości gruczołu krokowego), trzeba wziąć pod uwagę możliwość fałszywie ujemnych wyników. W tych rzadkich przypadkach stosowanie implantu Leuprostin 5 mg należy kontynuować przez kolejne 3 miesiące i ponownie skontrolować stężenie PSA, a ponadto bardzo uważnie monitorować objawy kliniczne.²⁰

Czas trwania leczenia

Leczenie zaawansowanego, hormonozależnego raka gruczołu krokowego implantem Leuprostin 5 mg jest na ogół długotrwałe.²¹

W badaniach klinicznych wykazano, że u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego bardziej preferowana jest trwająca 3 lata terapia przeciwandrogenowa w połączeniu z radioterapią niż terapia 6-miesięczna. Zgodnie z wytycznymi klinicznymi, zalecany czas trwania leczenia przeciwandrogenowego u pacjentów (T3-T4) poddawanych radioterapii wynosi 2 do 3 lat.²²

W przypadku raka ograniczonego do gruczołu krokowego u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem zalecany czas trwania połączonego stosowania radioterapii z leczeniem przeciwandrogenowym wynosi od 4 do 6 miesięcy, zaś u pacjentów z dużym ryzykiem od 2 do 3 lat.²³