Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Pharmascience 20 mg
Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza powyżej 75 lat, obserwuje się zwiększoną częstość ciężkich działań niepożądanych i nietolerancji leczenia, co wymaga ostrożności w doborze dawki i monitorowania. Ponadto, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki, szczególnie w umiarkowanych i ciężkich stadiach niewydolności nerek, z uwagi na głównie nerkowy sposób eliminacji lenalidomidu. Brak jest doświadczenia w stosowaniu u pacjentów dializowanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, stosowanie leku jest zabronione u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i niewyraźne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas doboru dawki oraz kontrolować czynność nerek. U pacjentów powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane oraz nietolerancja leczenia, co może prowadzić do przerwania terapii. Nie obserwowano ogólnej różnicy w skuteczności, ale większa podatność na działania niepożądane jest możliwa.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność podczas doboru dawki i kontrolować czynność nerek. W przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek oraz krańcowego stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Brak doświadczenia u pacjentów z krańcowym stadium niewydolności nerek wymagających dializoterapii.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym śmiertelne. Często zgłaszano nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, które zwykle ustępowały po przerwaniu leczenia. Należy monitorować czynność wątroby, szczególnie u pacjentów z wirusowym zakażeniem wątroby w wywiadzie lub podczas jednoczesnego stosowania leków hepatotoksycznych. Zaleca się ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, stosowanie leku jest zabronione u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i niewyraźne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych w dokumentach źródłowych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas doboru dawki oraz kontrolować czynność nerek. U pacjentów powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane oraz nietolerancja leczenia, co może prowadzić do przerwania terapii. Nie obserwowano ogólnej różnicy w skuteczności, ale większa podatność na działania niepożądane jest możliwa. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność podczas doboru dawki i kontrolować czynność nerek. W przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek oraz krańcowego stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Brak doświadczenia u pacjentów z krańcowym stadium niewydolności nerek wymagających dializoterapii. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym śmiertelne. Często zgłaszano nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, które zwykle ustępowały po przerwaniu leczenia. Należy monitorować czynność wątroby, szczególnie u pacjentów z wirusowym zakażeniem wątroby w wywiadzie lub podczas jednoczesnego stosowania leków hepatotoksycznych. Zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania