Profil bezpieczeństwa leku
Lacosamide Intas 150 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie lakozamidu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że przenika do mleka. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie wiąże się z ryzykiem wystąpienia zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, jednak nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i lakozamidu.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Dostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne dotyczące stosowania dawek powyżej 400 mg/dobę u seniorów są ograniczone. Zaleca się ostrożność.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność podczas dostosowywania dawki powyżej 200 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się stosowanie maksymalnej dawki 250 mg/dobę i ostrożność podczas ustalania dawki. U pacjentów hemodializowanych zaleca się dodatkową dawkę po dializie.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna zalecana dawka to 300 mg/dobę, a ustalanie dawki powinno być prowadzone ostrożnie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid może być stosowany tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem, a dawkowanie wymaga szczególnej ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa