Wpływ leku Kwiat nagietka na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej istotne jest przekazanie pacjentkom w ciąży i karmiącym piersią dokładnych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych. Dotyczy to również preparatów roślinnych, takich jak Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) w postaci ziół do zaparzania.¹

Bezpieczeństwo stosowania w ciąży

Lekarze powinni informować pacjentki, że bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Kwiat nagietka podczas ciąży nie zostało określone. Z uwagi na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych, nie zaleca się jego używania w okresie ciąży.²

Stosowanie podczas laktacji

W przypadku kobiet karmiących piersią, podobnie jak w ciąży, brakuje odpowiednich badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu Kwiat nagietka. Z tego względu personel medyczny powinien informować pacjentki, że stosowanie leku podczas karmienia piersią nie jest zalecane. Wynika to z braku danych dotyczących przenikania składników aktywnych preparatu do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm niemowlęcia.³

Wpływ na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego nie przedstawiono szczegółowych informacji dotyczących wpływu Kwiatu nagietka na płodność. W praktyce klinicznej należy zaznaczyć, że brak jest wystarczających danych umożliwiających ocenę potencjalnego wpływu preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁴

Zalecenia dla lekarzy podczas konsultacji

Lekarz prowadzący powinien przekazać pacjentce następujące informacje dotyczące stosowania preparatu Kwiat nagietka:

• Produkt leczniczy zawiera 1 g Calendula officinalis L., flos (kwiat nagietka) w 1 g preparatu w postaci ziół do zaparzania⁵
• Nie istnieją wystarczające dane kliniczne potwierdzające bezpieczeństwo stosowania preparatu w okresie ciąży⁶
• Brak danych o bezpieczeństwie stosowania podczas karmienia piersią, w tym o przenikaniu składników aktywnych do mleka matki⁷
• Ze względów bezpieczeństwa należy unikać stosowania produktu zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią⁸
• W przypadku rozważania zastosowania preparatu w szczególnych okolicznościach klinicznych należy dokładnie przeanalizować potencjalne korzyści w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia

Przekazanie pacjentce pełnych informacji o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Kwiat nagietka podczas ciąży i laktacji pozwala na podjęcie świadomej decyzji dotyczącej terapii, zgodnie z aktualną wiedzą medyczną i zasadą zachowania szczególnej ostrożności w tych okresach życia kobiety.⁹