Właściwości farmakokinetyczne
Ibuprom Forte 400 mg

Charakterystyka farmakokinetyczna ibuprofenu

Ibuprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, którego profil farmakokinetyczny charakteryzuje się szybkim wchłanianiem i dystrybucją w organizmie po podaniu doustnym. Poniżej przedstawiono szczegółowe dane farmakokinetyczne dotyczące leku Ibuprom Forte zawierającego 400 mg ibuprofenu w postaci tabletek powlekanych.¹

Wchłanianie ibuprofenu

Po podaniu doustnym ibuprofen jest szybko absorbowany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie substancji czynnej w surowicy krwi (Cmax) obserwuje się w czasie od 1 do 2 godzin od momentu przyjęcia leku na czczo. Należy zaznaczyć, że czas ten może ulegać zmianom w zależności od zastosowanej postaci farmaceutycznej.²

Badania biorównoważności

Przeprowadzono badanie farmakokinetyczne z udziałem 57 zdrowych ochotników, którego celem było porównanie produktu leczniczego Ibuprom Forte (ibuprofen 400 mg, tabletki powlekane) z produktem referencyjnym zawierającym tę samą ilość substancji czynnej. Badanie wykazało biorównoważność obu preparatów w zakresie kluczowych parametrów farmakokinetycznych:³

• Maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax)
• Czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax)
• Pola pod krzywą stężenia leku (AUC) – parametru określającego całkowitą ekspozycję organizmu na substancję aktywną

Dynamika absorpcji

Badania wykazały, że mierzalne stężenie ibuprofenu w osoczu pojawia się już po 5 minutach od podania produktu leczniczego Ibuprom Forte i wynosi 1,82 ± 0,76 µg/mL. Stężenie to szybko wzrasta, osiągając wartości 4,23 ± 3,61 µg/mL po 10 minutach oraz 7,94 ± 6,67 µg/mL po 15 minutach od przyjęcia leku. Dane te świadczą o szybkim początku wchłaniania substancji czynnej.⁴

Metabolizm ibuprofenu

Ibuprofen podlega procesom metabolicznym zachodzącym w wątrobie, w wyniku których powstają dwa główne nieaktywne metabolity. Procesy metaboliczne zachodzą stosunkowo szybko, co przekłada się na krótki okres półtrwania leku w organizmie.⁵

Wydalanie

Metabolity ibuprofenu wydalane są przez nerki zarówno w postaci wolnej, jak i sprzężonej, wraz z niewielką ilością niezmienionej substancji czynnej. Proces eliminacji charakteryzuje się szybkim i całkowitym wydalaniem przez nerki. Okres półtrwania leku wynosi około 2 godzin, co świadczy o stosunkowo krótkiej obecności substancji aktywnej w organizmie.⁶

Farmakokinetyka u osób starszych

W badaniach nie zaobserwowano istotnych różnic w profilu farmakokinetycznym ibuprofenu u osób w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi pacjentami. Oznacza to, że procesy wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania leku przebiegają w podobny sposób niezależnie od wieku pacjenta, co nie wymaga specjalnych modyfikacji dawkowania u osób starszych ze względu na zmiany farmakokinetyczne.⁷