Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ibum Sport (50 mg + 30 mg)/g

Wpływ leku IBUM SPORT na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na ciążę

Stosowanie produktu leczniczego IBUM SPORT (50 mg + 30 mg)/g, żel, zawierającego ibuprofen i lewomentol, może wiązać się z istotnym ryzykiem dla kobiet w ciąży. Mechanizm działania ibuprofenu poprzez zahamowanie syntezy prostaglandyn może wywierać negatywny wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój zarodka lub płodu. ¹

Dane epidemiologiczne dotyczące stosowania inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży wskazują na podwyższone ryzyko wystąpienia następujących powikłań:

• zwiększona częstość poronień
• wady rozwojowe serca – ryzyko wzrasta z mniej niż 1% do około 1,5%
• wytrzewienie

²

Należy podkreślić, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki i wydłużeniem czasu trwania terapii. ³

Wyniki badań na zwierzętach

Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powodowało:

• zwiększoną utratę płodów przed i po implantacji
• podwyższoną śmiertelność zarodków i płodów
• zwiększenie częstości występowania różnych wad wrodzonych, w tym w układzie sercowo-naczyniowym

⁴

Zalecenia dla pierwszego i drugiego trymestru ciąży

W przypadku pierwszego i drugiego trymestru ciąży nie należy stosować produktu IBUM SPORT, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli produkt jest stosowany przez kobiety planujące ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, lekarz powinien zalecić:

• stosowanie możliwie najmniejszej dawki
• maksymalne skrócenie czasu trwania terapii

⁵

Przeciwwskazania w trzecim trymestrze ciąży

Stosowanie produktu IBUM SPORT w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. ⁶

Stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn w trzecim trymestrze ciąży może powodować następujące zagrożenia dla płodu:

1. Działanie toksyczne na układ krążenia i oddechowy, w tym:
   • przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego
   • nadciśnienie płucne
2. Zaburzenia czynności nerek, które mogą:
   • postępować prowadząc do niewydolności nerek
   • prowadzić do rozwoju małowodzia

⁷

Ponadto stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn w trzecim trymestrze może narażać matkę i noworodka na:

• wydłużenie czasu krwawienia
• działanie przeciwpłytkowe (może wystąpić nawet przy stosowaniu bardzo małych dawek)
• zahamowanie skurczów macicy, co może prowadzić do opóźnionego lub przedłużonego porodu

⁸

Wpływ na karmienie piersią

W okresie laktacji należy uwzględnić następujące informacje:

• Ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach
• Nie przewiduje się negatywnego wpływu ibuprofenu na dziecko karmione piersią
• Ibuprofen w preparatach jednoskładnikowych do stosowania miejscowego może być używany podczas karmienia piersią
• Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania lewomentolu i jego metabolitów do mleka kobiecego

⁹

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących lewomentolu, stosowanie produktu IBUM SPORT w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. ¹⁰