Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ibum Forte

Ibum Forte dostępny jest w postaci kapsułek miękkich zawierających 400 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) jako substancję czynną. Każda kapsułka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę leku o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym¹.

Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: sorbitol ciekły częściowo odwodniony (125,72 mg) oraz potas (41,81 mg) w każdej kapsułce².

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład produktu leczniczego Ibum Forte wchodzą następujące substancje pomocnicze, które pełnią określone funkcje technologiczne i farmaceutyczne³:

• Makrogol 400 – rozpuszczalnik wykorzystywany w formulacji do rozpuszczenia substancji czynnej
• Potasu wodorotlenek 50% – regulator pH zapewniający odpowiednią stabilność produktu

Otoczka kapsułki składa się z następujących komponentów⁴:

• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki, zapewniający jej elastyczność i integralność
• Sorbitol ciekły częściowo odwodniony – substancja wiążąca i konserwująca, nadająca otoczce odpowiednią plastyczność
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik używany w procesie formowania kapsułki
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik nadający charakterystyczną barwę
• Błękit patentowy (E 131) – barwnik, który w połączeniu z żółcienią chinolinową tworzy zielony kolor kapsułki

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Ibum Forte występuje w postaci kapsułki miękkiej. Kapsułka ma kształt podłużny, jest przezroczysta i ma charakterystyczną zieloną barwę. Powierzchnia kapsułki jest gładka i lśniąca. Kapsułka jest szczelnie wypełniona roztworem ibuprofenu⁵.

Forma kapsułki miękkiej została wybrana ze względu na lepszą biodostępność ibuprofenu w roztworze i łatwiejsze połykanie w porównaniu do tradycyjnych tabletek.

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Ibum Forte jest dostępny w następujących wielkościach opakowań⁶:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się jednocześnie w obrocie⁷.

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa produktu leczniczego Ibum Forte należy przestrzegać następujących warunków przechowywania⁸:

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ibum Forte wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania⁹.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Produkt leczniczy Ibum Forte nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przygotowaniu do stosowania¹⁰.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków¹¹.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ibum Forte nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie¹².