Specjalne ostrzeżenia
Hitaxa
Produkt leczniczy Hitaxa, zawierający 0,5 mg/ml desloratadyny w postaci roztworu doustnego, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z dodatnim wywiadem dotyczącym drgawek oraz u małych dzieci, u których istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia nowych epizodów drgawkowych. W przypadku pojawienia się drgawek zaleca się rozważenie przerwania terapii. Diagnostyka alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci poniżej 2 lat jest utrudniona i wymaga wykluczenia zakażeń górnych dróg oddechowych, zmian organicznych oraz przeprowadzenia szczegółowego wywiadu, badania przedmiotowego, badań laboratoryjnych i testów skórnych. U około 6% dzieci w wieku 2-11 lat obserwuje się fenotypowo spowolniony metabolizm desloratadyny, co zwiększa ekspozycję na lek, jednak profil bezpieczeństwa w tej grupie jest porównywalny do dzieci z prawidłowym metabolizmem. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci poniżej 2 lat z tym fenotypem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Hitaxa (0,5 mg/ml)
Produkt leczniczy Hitaxa zawierający desloratadynę w postaci roztworu doustnego wymaga zachowania określonych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego leku, które powinny być uwzględnione przez personel medyczny podczas planowania terapii.1
Pacjenci z ryzykiem wystąpienia drgawek
Podczas terapii produktem Hitaxa należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z dodatnim wywiadem medycznym lub rodzinnym w kierunku drgawek. Zwłaszcza u małych dzieci wskazana jest wzmożona czujność ze względu na zwiększoną podatność na występowanie nowych epizodów drgawkowych w trakcie leczenia desloratadyną. W przypadku pojawienia się drgawek podczas terapii, fachowy personel medyczny powinien rozważyć zakończenie leczenia tym produktem.2
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Diagnostyka alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci poniżej 2 lat jest szczególnie utrudniona i wymaga różnicowania z innymi postaciami zapalenia błony śluzowej nosa. W procesie diagnostycznym należy uwzględnić:3
- brak objawów zakażenia górnych dróg oddechowych
- brak zmian organicznych
- dokładny wywiad medyczny
- wyniki badania przedmiotowego
- wyniki odpowiednich badań laboratoryjnych
- rezultaty testów skórnych
Metabolizm desloratadyny
Należy zwrócić uwagę, że około 6% dorosłych i dzieci w wieku od 2 do 11 lat charakteryzuje się fenotypowo spowolnionym metabolizmem desloratadyny, co powoduje zwiększoną ekspozycję na lek. Profil bezpieczeństwa stosowania desloratadyny u dzieci w wieku 2-11 lat ze spowolnionym metabolizmem jest taki sam jak u dzieci z normalnym metabolizmem. Brak jest danych dotyczących działania desloratadyny u dzieci poniżej 2 lat z fenotypem spowolnionego metabolizmu.4
Pacjenci z niewydolnością nerek
Produkt leczniczy Hitaxa należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U tych pacjentów może dochodzić do zmiany farmakokinetyki leku, co może wpływać na jego bezpieczeństwo stosowania.5
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt Hitaxa zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:6
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 1 ml roztworu | Potencjalne znaczenie kliniczne |
|---|---|---|
| Sorbitol (E420) | 150 mg/ml | Może mieć działanie przeczyszczające, należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją fruktozy |
| Glikol propylenowy (E1520) | 150,75 mg/ml | Należy uwzględnić przy stosowaniu u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu alkoholu |
Preparat Hitaxa jest dostępny w postaci klarownego, bezbarwnego roztworu doustnego o smaku owocowym, zawierającego 0,5 mg desloratadyny w każdym mililitrze.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania