Przeciwwskazania stosowania leku Hitaxa 0,5 mg/ml

Lek Hitaxa w postaci roztworu doustnego 0,5 mg/ml (desloratadyna) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (desloratadynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na loratadynę, która jest związkiem macierzystym dla desloratadyny. ¹

Nadwrażliwość na składniki produktu

Należy pamiętać, że nadwrażliwość może dotyczyć nie tylko substancji czynnej (desloratadyny), ale również substancji pomocniczych zawartych w produkcie. Pacjentów należy dokładnie wypytać o wcześniejsze reakcje alergiczne na leki przeciwhistaminowe, szczególnie na loratadynę i desloratadynę. ²

Substancje pomocnicze o znaczeniu klinicznym

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nadwrażliwością na substancje pomocnicze zawarte w leku Hitaxa. Roztwór doustny zawiera znaczące ilości sorbitolu (E420) w ilości 150 mg/ml oraz glikolu propylenowego (E1520) w ilości 150,75 mg/ml. ³

Reakcje krzyżowe

Należy uwzględnić możliwość wystąpienia reakcji krzyżowej między desloratadyną a loratadyną ze względu na ich strukturalne podobieństwo. Pacjenci, którzy doświadczyli reakcji nadwrażliwości na loratadynę, nie powinni stosować desloratadyny zawartej w leku Hitaxa, ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowej. ⁴

Skład leku a przeciwwskazania

Hitaxa jest dostępna w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml desloratadyny. Jest to klarowny, bezbarwny roztwór o smaku owocowym. ⁵ Przeciwwskazania do stosowania mogą wynikać nie tylko z zawartości substancji czynnej, ale również z obecności substancji pomocniczych, szczególnie sorbitolu i glikolu propylenowego, które mogą powodować działania niepożądane u osób wrażliwych. ⁶

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku

Stosowanie leku Hitaxa 0,5 mg/ml roztwór doustny należy odradzić w następujących sytuacjach klinicznych:

• Potwierdzona nadwrażliwość na desloratadynę ⁷
• Potwierdzona nadwrażliwość na loratadynę ⁸
• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik pomocniczy produktu, szczególnie na sorbitol (E420) lub glikol propylenowy (E1520) ⁹
• Wcześniejsze reakcje alergiczne na leki przeciwhistaminowe drugiej generacji, szczególnie pochodne piperydynowe

Okoliczności szczególnej uwagi

Podczas oceny możliwości zastosowania leku Hitaxa 0,5 mg/ml, należy zwrócić szczególną uwagę na wywiad alergologiczny pacjenta. Wywiad ten powinien obejmować pytania o wcześniejsze reakcje na leki przeciwhistaminowe, zwłaszcza loratadynę i desloratadynę, a także na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, takie jak sorbitol i glikol propylenowy. ¹⁰

W przypadku pacjentów zgłaszających jakiekolwiek reakcje nadwrażliwości na substancje wymienione powyżej, należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leku przeciwhistaminowego o innej strukturze chemicznej lub w innej postaci farmaceutycznej, niezawierającej sorbitolu lub glikolu propylenowego. ¹¹