Pełen skład leku Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% 1:1 Fresenius

Produkt leczniczy Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% 1:1 Fresenius jest dostępny w postaci roztworu do infuzji o stężeniu (25 mg + 4,5 mg)/ml. Roztwór ten zapewnia odpowiednie uzupełnienie płynów oraz dostarcza organizmowi niezbędne elektrolity i substancje energetyczne.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W 1000 ml roztworu znajdują się następujące składniki aktywne:

Roztwór zawiera jony sodu (Na+) w stężeniu 76,9 mmol/l oraz jony chlorkowe (Cl-) również w stężeniu 76,9 mmol/l. Osmolarność roztworu wynosi 293 mOsmol/l, a pH mieści się w zakresie od 3,5 do 6,5.²

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą zawartą w produkcie jest woda do wstrzykiwań.³

Postać farmaceutyczna

Produkt występuje w postaci roztworu do infuzji, który podawany jest dożylnie pacjentom.⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na zawartość glukozy, produkt leczniczy wykazuje niezgodności farmaceutyczne z następującymi substancjami:⁵

• Aminofiliną – pochodną teofiliny stosowaną w leczeniu astmy i POChP⁶
• Rozpuszczalnymi barbituranami – grupą leków o działaniu uspokajającym i nasennym⁷
• Erytromycyną – antybiotykiem makrolidowym⁸
• Hydrokortyzonem – glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym⁹
• Warfaryną – doustnym antykoagulantem¹⁰
• Kanamycyną – antybiotykiem aminoglikozydowym¹¹
• Rozpuszczalnymi sulfonamidami – grupą antybiotyków bakteriostatycznych¹²
• Witaminą B12 (cyjanokobalaminą)¹³

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% 1:1 Fresenius dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:¹⁴

1. Pojemnik polietylenowy KabiPac z kapslem o pojemnościach: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml
2. Pojemnik polipropylenowy KabiClear z kapslem o pojemnościach: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml

Opakowania zbiorcze dostępne są w następujących konfiguracjach:¹⁵

• 40 x 100 ml w tekturowym pudełku
• 20 x 250 ml w tekturowym pudełku
• 10 x 500 ml w tekturowym pudełku
• 20 x 500 ml w tekturowym pudełku
• 10 x 1000 ml w tekturowym pudełku

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁶

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:¹⁷

• Pojemnik polietylenowy KabiPac z kapslem: Nie zamrażać.
• Pojemnik polipropylenowy KabiClear z kapslem: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.

Okres ważności produktu wynosi 3 lata.¹⁸

Po otwarciu opakowania, produkt nie może być przechowywany ani stosowany powtórnie. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt leczniczy należy zużyć natychmiast po otwarciu. W przeciwnym razie odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania pozostałego w opakowaniu produktu leczniczego ponosi użytkownik.¹⁹

Instrukcja stosowania produktu

Specjalne środki ostrożności

Przed podaniem produktu należy stosować następujące zasady bezpieczeństwa:²⁰

• Stosować tylko przezroczysty roztwór
• Niezużyta pozostałość produktu leczniczego nie nadaje się do dalszego stosowania
• Nie należy stosować produktu leczniczego w przypadku wystąpienia zanieczyszczeń, zmiany zabarwienia lub gdy opakowanie jest uszkodzone
• Postępować zgodnie z zasadami aseptyki

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.²¹

Procedura przygotowania infuzji

Przygotowując produkt do podania dożylnego, należy przestrzegać następującej procedury:²²

1. Inspekcja przed użyciem:
   • Sprawdzić wygląd pojemnika oraz roztworu
   • Roztwór powinien być klarowny, bez zanieczyszczeń
   • Nie używać pojemników uszkodzonych i/lub wcześniej używanych
2. Przygotowanie infuzji:²³
   • Postawić pojemnik KabiPac/KabiClear na stabilnej i równej powierzchni
   • Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z większego portu (portu do infuzji) ze strzałką skierowaną na zewnątrz opakowania
   • Wprowadzić kolec zestawu do infuzji pionowo w port do infuzji, lekko obracając zestaw dłonią, drugą ręką trzymając szyjkę pojemnika
3. Dodanie leku do opakowania:²⁴
   • Postawić pojemnik KabiPac/KabiClear na stabilnej i równej powierzchni
   • Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z mniejszego portu (portu do dostrzyknięć) ze strzałką skierowaną do wewnątrz opakowania
   • Wprowadzić igłę w środek portu do dostrzyknięć i dodać produkt leczniczy do pojemnika KabiPac/KabiClear

Ważne uwagi dotyczące portów i mieszania produktów:²⁵

• Porty są jałowe i nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem
• Wyroby medyczne przeznaczone do podaży i dodawania leku należy stosować zgodnie z ich instrukcją użycia
• Roztwór powstały po dodaniu leku należy starannie zmieszać
• Należy upewnić się, że nie nastąpiło wytrącenie osadów z roztworu