Skład leku Glucosum 20% Fresenius

Glucosum 20% Fresenius to produkt leczniczy w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 200 mg/ml. W 1000 ml roztworu znajduje się 200 g glukozy w postaci glukozy jednowodnej (220 g). Osmolarność tego preparatu wynosi 1114 mOsmol/l, co jest parametrem istotnym z punktu widzenia zastosowania klinicznego i wpływu na gospodarkę wodno-elektrolitową pacjenta.¹

Jedyną substancją pomocniczą znajdującą się w preparacie jest woda do wstrzykiwań, co czyni skład leku wyjątkowo prosty i minimalizuje ryzyko wystąpienia reakcji niepożądanych związanych z substancjami pomocniczymi.²

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Glucosum 20% Fresenius występuje wyłącznie w postaci roztworu do infuzji, który podawany jest dożylnie.³ Produkt dostępny jest w pojemnikach polietylenowych KabiPac z kapslem, w różnych wielkościach opakowań:

• 100 ml (opakowania po 1 sztuce lub 40 sztuk)
• 250 ml (opakowania po 1 sztuce lub 20 sztuk)
• 500 ml (opakowania po 1 sztuce lub 20 sztuk)
• 1000 ml (opakowania po 1 sztuce lub 10 sztuk)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Podczas stosowania Glucosum 20% Fresenius istotne jest uwzględnienie potencjalnych niezgodności farmaceutycznych. Roztwór glukozy wykazuje niezgodności z następującymi substancjami:⁵

• aminofilina – metyloksantyna stosowana w leczeniu chorób obturacyjnych dróg oddechowych
• rozpuszczalne barbiturany – grupa leków o działaniu nasennym i przeciwdrgawkowym
• erytromycyna – antybiotyk makrolidowy
• hydrokortyzon – glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym
• warfaryna – lek przeciwzakrzepowy z grupy antagonistów witaminy K
• kanamycyna – antybiotyk aminoglikozydowy
• rozpuszczalne sulfonamidy – grupa chemioterapeutyków
• witamina B12 – kobalamina niezbędna do prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego

Podanie tych substancji razem z roztworem glukozy może prowadzić do zmniejszenia skuteczności obu leków, wytrącania osadów lub innych niepożądanych interakcji fizyczno-chemicznych.⁶

Przechowywanie i okres ważności

Glucosum 20% Fresenius należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Kategorycznie nie wolno zamrażać produktu, gdyż może to wpłynąć na jego stabilność i właściwości. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Po otwarciu opakowania produkt powinien zostać natychmiast wykorzystany, zgodnie z zasadami aseptyki. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, lek otwarty nie może być przechowywany do późniejszego użycia ani stosowany powtórnie. Jeżeli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania pozostałego w opakowaniu preparatu ponosi użytkownik.⁸

Instrukcja użycia i przygotowanie do podania

Ocena jakości roztworu

Przed podaniem należy ocenić wizualnie jakość roztworu. Do użytku nadaje się wyłącznie przezroczysty roztwór, bez widocznych zanieczyszczeń i zmian zabarwienia. Nie wolno stosować produktu, jeśli opakowanie jest uszkodzone.⁹

Przygotowanie infuzji

Pojemnik KabiPac wymaga specyficznego sposobu przygotowania do podania. Należy postępować zgodnie z następującymi krokami:¹⁰

1. Postawić pojemnik KabiPac na stabilnej i równej powierzchni.
2. Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z większego portu (portu do infuzji), który jest oznaczony strzałką skierowaną na zewnątrz opakowania.
3. Wprowadzić kolec zestawu do infuzji pionowo w port do infuzji, lekko obracając zestaw dłonią, jednocześnie drugą ręką przytrzymując szyjkę pojemnika dla stabilizacji.

Dodawanie leku do pojemnika

W przypadku konieczności dodania innego leku do roztworu glukozy, należy postępować według następującej procedury:¹¹

1. Postawić pojemnik KabiPac na stabilnej i równej powierzchni.
2. Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z mniejszego portu (portu do dostrzyknięć), który jest oznaczony strzałką skierowaną do wewnątrz opakowania.
3. Wprowadzić igłę w środek portu do dostrzyknięć.
4. Dodać odpowiedni produkt leczniczy do pojemnika KabiPac.
5. Starannie wymieszać roztwór, aby zapewnić równomierne rozprowadzenie dodanego leku.
6. Upewnić się, że nie nastąpiło wytrącenie osadów z roztworu.

Należy pamiętać, że porty w systemie KabiPac są jałowe i nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem. Wszystkie wyroby medyczne przeznaczone do podaży i dodawania leku należy stosować zgodnie z ich instrukcją użycia.¹²

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych. Procedura ta ma na celu zapewnienie bezpieczeństwa środowiska i zgodności z regulacjami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.¹³