Skład jakościowy i ilościowy Gliclazide Zentiva

Gliclazide Zentiva 60 mg to tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, których substancją czynną jest gliklazyd. Każda tabletka zawiera 60 mg gliklazydu, co zapewnia odpowiednie dawkowanie substancji aktywnej w leczeniu cukrzycy typu 2. Substancja czynna uwalniana jest stopniowo z tabletki, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie pacjenta.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Gliclazide Zentiva zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu oraz warunkują jego farmakokinetykę. Wśród substancji pomocniczych znajdują się:²

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza, każda tabletka zawiera 163,8 mg tej substancji. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co oznacza, że może wywołać działania niepożądane u osób z nietolerancją tego składnika.³
• Hypromeloza 40 00 – jest to półsyntetyczny polimer celulozy stosowany jako nośnik i regulujący uwalnianie substancji czynnej, co jest kluczowe dla właściwości tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu.⁴
• Hypromeloza 100 – podobnie jak Hypromeloza 40 00, odpowiada za tworzenie matrycy polimerowej kontrolującej uwalnianie substancji czynnej.⁵
• Magnezu stearynian E572 – pełni funkcję środka poślizgowego, zapobiegającego przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów urządzeń podczas procesu produkcji.⁶

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Gliclazide Zentiva 60 mg występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe, obustronnie wypukłe, o owalnym kształcie. Każda tabletka posiada rowek dzielący oraz wygrawerowane symbole „GLI” i „60” po obu stronach linii podziału, co ułatwia identyfikację produktu. Wymiary tabletki wynoszą 15,0 mm x 7,0 mm.⁷

Istotną cechą tabletek jest możliwość ich podziału na równe dawki dzięki obecności rowka dzielącego. Ta właściwość pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki leku do indywidualnych potrzeb pacjenta, bez naruszania technologii zmodyfikowanego uwalniania.⁸

Opakowanie i warunki przechowywania

Tabletki Gliclazide Zentiva 60 mg są dostępne w dwóch rodzajach opakowań: w blistrach PVC/Aluminium lub blistrach PVC/PVDC/Aluminium. Produkt jest pakowany po 30 lub 90 tabletek w tekturowych pudełkach. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁹

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy Gliclazide Zentiva 60 mg posiada okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia stabilność substancji czynnej i zachowanie właściwości farmakologicznych produktu.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Gliclazide Zentiva 60 mg nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Oznacza to, że preparat może być stosowany bezpośrednio zgodnie z zaleceniami lekarza, bez dodatkowych czynności przygotowawczych przed podaniem.¹¹

W przypadku produktu Gliclazide Zentiva nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują problemy dotyczące interakcji pomiędzy składnikami preparatu lub materiałami używanymi do wytwarzania jego opakowania.¹²