Profil bezpieczeństwa leku
Gliclazide Zentiva 60 mg

Produkt leczniczy Gliclazide Zentiva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka, mimo braku jednoznacznych danych dotyczących przenikania gliklazydu do mleka kobiecego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności oraz monitorowanie, przy czym stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkich postaciach tych zaburzeń. U seniorów lek można stosować zgodnie z dawkowaniem dla osób poniżej 65 roku życia, jednak z uwzględnieniem zwiększonego ryzyka hipoglikemii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Gliclazide Zentiva jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, a ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka, stosowanie produktu jest zabronione podczas karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest znany lub jest nieistotny wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy poinformować pacjenta o ryzyku hipoglikemii i jej objawach oraz konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu (przez blokowanie reakcji kompensacyjnych), co może prowadzić do wystąpienia śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu lub leków zawierających alkohol podczas stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Gliclazide Zentiva należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku zgodnie ze schematem dawkowania zalecanym u pacjentów w wieku poniżej 65 lat. Nie ma szczególnych ograniczeń, ale należy zachować ogólną ostrożność ze względu na ryzyko hipoglikemii.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek mogą być stosowane takie same zasady dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, jednak tacy pacjenci powinni być monitorowani. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Farmakokinetyka i/lub farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu Gliclazide Zentiva jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, a ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka, stosowanie produktu jest zabronione podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie jest znany lub jest nieistotny wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy poinformować pacjenta o ryzyku hipoglikemii i jej objawach oraz konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu (przez blokowanie reakcji kompensacyjnych), co może prowadzić do wystąpienia śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu lub leków zawierających alkohol podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Produkt leczniczy Gliclazide Zentiva należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku zgodnie ze schematem dawkowania zalecanym u pacjentów w wieku poniżej 65 lat. Nie ma szczególnych ograniczeń, ale należy zachować ogólną ostrożność ze względu na ryzyko hipoglikemii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek mogą być stosowane takie same zasady dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, jednak tacy pacjenci powinni być monitorowani. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Farmakokinetyka i/lub farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: