Profil bezpieczeństwa leku
Gliclazide Zentiva 60 mg
Produkt leczniczy Gliclazide Zentiva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka, mimo braku jednoznacznych danych dotyczących przenikania gliklazydu do mleka kobiecego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności oraz monitorowanie, przy czym stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkich postaciach tych zaburzeń. U seniorów lek można stosować zgodnie z dawkowaniem dla osób poniżej 65 roku życia, jednak z uwzględnieniem zwiększonego ryzyka hipoglikemii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Gliclazide Zentiva jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, a ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka, stosowanie produktu jest zabronione podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie jest znany lub jest nieistotny wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy poinformować pacjenta o ryzyku hipoglikemii i jej objawach oraz konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu (przez blokowanie reakcji kompensacyjnych), co może prowadzić do wystąpienia śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu lub leków zawierających alkohol podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćProdukt leczniczy Gliclazide Zentiva należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku zgodnie ze schematem dawkowania zalecanym u pacjentów w wieku poniżej 65 lat. Nie ma szczególnych ograniczeń, ale należy zachować ogólną ostrożność ze względu na ryzyko hipoglikemii.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek mogą być stosowane takie same zasady dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, jednak tacy pacjenci powinni być monitorowani. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćFarmakokinetyka i/lub farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Gliclazide Zentiva jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, a ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka, stosowanie produktu jest zabronione podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie jest znany lub jest nieistotny wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy poinformować pacjenta o ryzyku hipoglikemii i jej objawach oraz konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu (przez blokowanie reakcji kompensacyjnych), co może prowadzić do wystąpienia śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu lub leków zawierających alkohol podczas stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Produkt leczniczy Gliclazide Zentiva należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku zgodnie ze schematem dawkowania zalecanym u pacjentów w wieku poniżej 65 lat. Nie ma szczególnych ograniczeń, ale należy zachować ogólną ostrożność ze względu na ryzyko hipoglikemii. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek mogą być stosowane takie same zasady dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, jednak tacy pacjenci powinni być monitorowani. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Farmakokinetyka i/lub farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania