Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Gastal

Produkt leczniczy Gastal (o smaku miętowym) dostępny jest w formie tabletek do ssania, zawierających dwie substancje czynne: 450 mg glinu wodorotlenku z magnezu węglanem w postaci żelu wysuszonego (Aluminii hydroxidum cum Magnesii carbonate gelatum desiccatum) oraz 300 mg magnezu wodorotlenku (Magnesii hydroxidum) w każdej tabletce.¹

Substancje pomocnicze

W składzie produktu Gastal o smaku miętowym znajdują się również substancje pomocnicze, które wpływają na jego właściwości organoleptyczne oraz fizyczne. Wśród nich wyróżniamy:²

• Mannitol – substancja słodząca o właściwościach wypełniających, poprawiająca rozpuszczalność tabletki w jamie ustnej
• Sorbitol (50 mg) – substancja słodząca i nawilżająca, nadająca tabletce odpowiednią konsystencję
• Laktoza jednowodna (30 mg) – substancja wypełniająca, stanowiąca nośnik dla substancji czynnych
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Sodu cyklaminian – syntetyczna substancja słodząca
• Sacharyna sodowa – intensywny środek słodzący
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania
• Aromat miętowy – nadający charakterystyczny smak miętowy, poprawiający właściwości organoleptyczne leku

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej (30 mg) oraz sorbitolu (50 mg) w składzie produktu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych substancji.³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

Gastal o smaku miętowym występuje w postaci tabletek do ssania, które charakteryzują się białym do kremowego kolorem. Tabletki mają okrągły kształt, gładką powierzchnię oraz ścięte krawędzie, co ułatwia ich przyjmowanie.⁴

Sposób pakowania i przechowywanie

Produkt leczniczy Gastal dostępny jest w blistrach wykonanych z folii aluminiowej i PVC, pakowanych w tekturowe pudełka. Opakowania zawierają 24, 48 lub 60 tabletek, co odpowiada 4, 8 lub 10 blistrom.⁵

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przestrzeganie tych warunków zapewnia zachowanie właściwości leczniczych produktu przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Gastal o smaku miętowym w postaci tabletek do ssania nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku produktu leczniczego Gastal nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub materiałów odpadowych. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸