Skład i postać leku
Fusacid 20 mg/g

Skład jakościowy i ilościowy leku Fusacid

Lek Fusacid w postaci kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego w 1 gramie produktu. W rzeczywistości substancja czynna występuje w formie kwasu fusydynowego półwodnego, co odpowiada zawartości 20,3 mg w gramie kremu. ¹

Poza substancją czynną produkt zawiera substancje pomocnicze, z których trzy wykazują działanie biologiczne i mogą mieć znaczenie kliniczne. Są to:

• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant stosowany w produktach leczniczych i kosmetycznych ²
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – związek z grupy parabenów stosowany jako środek konserwujący ³
• Butylohydroksyanizol (E 320) – syntetyczny przeciwutleniacz stosowany w celu zapobiegania utlenianiu składników produktu ⁴

Postać farmaceutyczna i opis produktu

Fusacid występuje w postaci kremu, który ma konsystencję jednorodnej masy o zabarwieniu białym lub kremowym. ⁵ Taka forma podania jest przeznaczona do stosowania miejscowego na skórę i zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnej.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej (kwasu fusydynowego) i wspomnianych wcześniej substancji pomocniczych o działaniu biologicznym, w skład kremu Fusacid wchodzą następujące składniki:

Substancje te tworzą podłoże kremu, zapewniając odpowiednią konsystencję, stabilność mikrobiologiczną i trwałość preparatu. ⁶

Forma podania i opakowanie leku

Fusacid w postaci kremu przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę. Produkt jest pakowany w tuby aluminiowe zamykane zakrętką wykonaną z polietylenu HDPE lub polipropylenu. Tuby umieszczone są w tekturowych pudełkach. ⁷

Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• 5 g kremu
• 20 g kremu

⁸

Przechowywanie i trwałość produktu

Okres ważności

Okres ważności kremu Fusacid wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. ⁹

Warunki przechowywania

Krem Fusacid wymaga przechowywania w specjalnych warunkach:

• W lodówce, w temperaturze 2°C-8°C
• Nie należy zamrażać produktu
• Tubę należy przechowywać szczelnie zamkniętą
• Lek powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu Fusacid w postaci kremu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ¹¹ Oznacza to, że lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania ani nie wymaga specjalnych środków ostrożności w tym zakresie.

W odniesieniu do usuwania leku Fusacid nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. ¹² Pomimo braku szczególnych wymogów, zgodnie z ogólnymi zasadami, przeterminowane lub niewykorzystane leki należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.